Plasma de convalescence pour le traitement précoce du COVID-19

Critères d'intégration :

• Les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus
• Contact étroit récent avec une personne atteinte du COVID-19, c'est-à-dire que le dernier contact étroit a eu lieu dans les 7 jours suivant la perfusion prévue du produit à l'étude. Il est prévu que la plupart des contacts seront des contacts familiaux avec de nombreuses interactions. Tous doivent répondre aux critères du CDC pour les contacts étroits. Cela inclut les travailleurs de la santé qui courent un risque plus élevé de développer une maladie grave.

OU

• Preuve récente autodéclarée ou documentée d'une infection par PCR sur écouvillon nasal qui est positive pour le SRAS-CoV-2, c'est-à-dire qu'un échantillon nasal a été prélevé dans les 7 jours ou 10 jours suivant la perfusion prévue du produit à l'étude pour les personnes asymptomatiques ou symptomatiques, respectivement. .
• Preuve d'infection par PCR sur écouvillon nasal qui est positive pour le SRAS-CoV-2 lors de la visite de dépistage.
• Peut ou non être hospitalisé.

• Aucun symptôme ou pas plus de 5 jours de symptômes légers au moment du dépistage. Les symptômes légers (évalués par le participant comme étant légers et n'interférant pas avec les activités quotidiennes normales) peuvent inclure :

  • Rhinorrhée légère
  • Léger mal de gorge ou irritation de la gorge
  • Toux légère et non productive
  • Légère fatigue (capable d'effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ))

• Risque de forme grave de COVID-19 basé sur un score de risque ≥ 1 Score de risque calculé ≥ 1 point, avec des facteurs de risque basés sur la description du Center for Disease Control and Prevention (CDC)

  • 65-74 ans : 1 point
  • Âge ≥ 75 : 2 points
  • Maladie cardiovasculaire connue (y compris hypertension) : 1 point
  • Diabète sucré : 1 point
  • Maladie pulmonaire (MPOC, asthme modéré à sévère, tabagisme actuel ou autre) : 1 point
  • Obésité morbide : 1 point
  • État d'immunodépression : 1 point A reçu une greffe de moelle osseuse ou d'organe solide à tout moment, a reçu une chimiothérapie pour une tumeur maligne au cours des 6 derniers mois, a un déficit immunitaire acquis ou congénital, reçoit actuellement des médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs, VIH avec charge virale non supprimée et/ou cluster de différenciation 4 (CD4+) nombre de lymphocytes T <200 cellules/mL).

Critères d'exclusion :

• Réception de tout produit sanguin au cours des 120 derniers jours.
• Maladie psychiatrique ou cognitive ou consommation de drogues/alcool à des fins récréatives qui, de l'avis du chercheur principal, affecteraient la sécurité et/ou l'observance du sujet.
• COVID-19 présumé confirmé ou autodéclaré, avec des symptômes ayant commencé plus de 5 jours avant l'inscription, et un échantillon positif à la PCR SARS-CoV-2 qui a été collecté plus de 7 jours avant la perfusion prévue pour un participant asymptomatique ou plus de 10 jours. jours avant la perfusion prévue pour un patient présentant des symptômes légers lors du dépistage.
• Symptômes compatibles avec une infection au COVID---19 qui sont plus que légers (tels que définis ci-dessus) au moment du dépistage.
• Symptômes compatibles avec une infection au COVID---19 qui sont plus que légers au moment du dépistage.
• Antécédents de réaction allergique aux produits sanguins de transfusion
• Incapacité de terminer la perfusion du produit dans les 48 heures suivant la randomisation.
• Résident d'un établissement de soins infirmiers de longue durée ou qualifié
• Diagnostic antérieur connu de déficit en immunoglobuline A (IgA)
• Saturation en oxygène <95 % lors de la visite de dépistage
• Sous oxygène supplémentaire au moment de l’inscription
• Participation à un autre essai clinique d'agent(s) antiviral(s) pour le COVID-19
• Réception de tout vaccin contre la COVID-19, soit dans le cadre d'un essai de recherche clinique, soit dans le cadre d'une prestation de services de routine.