- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04409535
Effets de l'urgence sanitaire COVID-19 sur la santé biopsychosociale
15 octobre 2024 mis à jour par: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Effets de l'urgence sanitaire COVID-19 sur la santé biopsychosociale des résidents ruraux du Nouveau-Mexique à l'aide de méthodes de recherche mixtes
Il est essentiel de déterminer l'impact de l'urgence COVID-19 sur le bien-être global des personnes pendant qu'elles vivent l'urgence et les séquelles de la période d'urgence.
L'équipe de recherche demande un financement aux National Institutes of Health dans le but d'étudier la réponse des populations rurales et urbaines à la crise et son impact à l'aide de méthodes de recherche mixtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'État du Nouveau-Mexique et la nation entière sont entrés dans une urgence sanitaire sans précédent créée par le virus COVID-19 ; affectant la vie de toutes les personnes, dont beaucoup n'étaient pas du tout préparées aux perturbations que l'urgence a créées dans la vie quotidienne.
Les résidents ruraux sont plus exposés aux effets de l'urgence en raison de nombreux désavantages par rapport aux citadins (c.-à-d.
accès aux soins intensifs, insécurité alimentaire, isolement social).
On sait très peu de choses sur la façon dont les gens vivent un événement d'urgence nationale affectant tous les habitants de la nation.
Par conséquent, il existe une lacune importante dans les connaissances : 1.
Comment les ruraux et les citadins réagissent-ils physiquement et mentalement à la crise ?
2. Quelles stratégies de résilience sont employées par les personnes vivant dans les comtés ruraux ou urbains ?
3. Quelles sont les perceptions de l'accès aux fournitures et services essentiels dans les comtés urbains par rapport aux comtés ruraux ; 4. Comment la disponibilité et l'utilisation de la technologie sont-elles utilisées pour les nouvelles, les informations fiables et la communication ? et 5. Utilisation du temps : quelles modifications se produisent dans la vie quotidienne, les soins personnels, les soins aux autres, le commerce et les routines valorisées dans les comtés urbains par rapport aux comtés ruraux ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Résidents urbains ou ruraux du Nouveau-Mexique vivant actuellement sous l'urgence "rester à la maison" secondaire à COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Résidents urbains et ruraux du Nouveau-Mexique, tout sexe, identité de genre, toute origine ethnique, tout état de santé (sain, chronique, handicapé) et âge adulte de 18 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- Non-résidents du Nouveau-Mexique, adultes incapables de donner leur consentement en raison de leur statut cognitif ou d'incarcération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Membre de la communauté de vie rurale
Résidents adultes d'un comté rural du Nouveau-Mexique (tel que désigné par le gouvernement fédéral)
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Les participants seront interrogés et interrogés sur leurs perceptions concernant l'urgence sanitaire COVID-19
Autres noms:
|
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Membre de la communauté urbaine/suburbaine
Groupe de comparaison : résident adulte d'une ville ou d'une ville urbaine / suburbaine du Nouveau-Mexique (telle que désignée par le gouvernement fédéral)
|
Les participants seront interrogés et interrogés sur leurs perceptions concernant l'urgence sanitaire COVID-19
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de qualité de vie brève de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: De l'inscription jusqu'à l'après-événement (février 2021)
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réponses des participants sur la qualité de vie pendant l'urgence COVID-19
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De l'inscription jusqu'à l'après-événement (février 2021)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien ouvert
Délai: De l'inscription jusqu'à l'après-événement (février 2021)
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Réponses des participants aux questions d'entrevue ouvertes concernant la modification des routines de la vie quotidienne
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De l'inscription jusqu'à l'après-événement (février 2021)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées et agrégées seront disponibles
Délai de partage IPD
Mars 2021 (provisoire) et sera disponible pendant trois ans
Critères d'accès au partage IPD
Demande écrite d'une autre université de recherche universitaire
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .