- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04409535
Effekter av COVID-19-helsekrisen på biopsykososial helse
15. oktober 2024 oppdatert av: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Effekter av COVID-19-helsekrisen på den biopsykososiale helsen til landsbygdsbeboere i New Mexico ved bruk av blandede metoder Forskning
Det er et kritisk behov for å fastslå virkningen av COVID-19-nødsituasjonen på den omfattende velferden til mennesker mens de lever gjennom nødsituasjonen og følgene av nødsperioden.
Forskerteamet ber om National Institutes of Health-finansiering med mål om å undersøke landlige vs. urbane menneskers respons på krisen og dens innvirkning ved bruk av forskning med blandede metoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Staten New Mexico og hele nasjonen har gått inn i en enestående helsesituasjon skapt av COVID-19-viruset; påvirket livene til alle mennesker, hvorav mange var betydelig uforberedt på forstyrrelsene nødsituasjonen skapte i dagliglivet.
Beboere på landsbygda har økt risiko for virkningene av nødsituasjonen på grunn av en rekke ulemper sammenlignet med mennesker som bor i byer (dvs.
tilgang til kritisk omsorg, matusikkerhet, sosial isolasjon).
Svært lite er kjent om hvordan mennesker lever gjennom en nasjonal nødhendelse som påvirker alle mennesker i nasjonen.
Derfor er det et betydelig gap i kunnskap: 1.
Hvordan reagerer folk som bor på landsbygda kontra urbane mennesker fysisk og mentalt på krisen?
2. Hvilke strategier for resiliens brukes av folk som bor i landlige kontra urbane fylker?
3. Hva er oppfatningen om tilgang til kritiske forsyninger og tjenester i byer kontra landlige fylker; 4. Hvordan brukes tilgjengeligheten og bruken av teknologi til nyheter, pålitelig informasjon og kommunikasjon? og 5. Bruk av tid: hvilke endringer i dagliglivets egenomsorg, omsorg for andre, handel og verdsatte rutiner i urbane kontra landlige fylker skjer?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere i New Mexico som bor i urbane eller landlige omgivelser som for tiden lever under nødsituasjonen "bli hjemme" sekundært til COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Urbane og landlige innbyggere i New Mexico, ethvert kjønn, kjønnsidentitet, enhver etnisk opprinnelse, enhver helsestatus (sunn, kronisk, funksjonshemmet) og voksen alder fra 18-85
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-New Mexico-innbyggere, voksne som ikke kan gi samtykke på grunn av kognisjon eller fengslingsstatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medlem av Rural Living Community
Voksne innbyggere i et landlig fylke i New Mexico (som føderalt utpekt)
|
Deltakerne vil bli undersøkt og intervjuet om deres oppfatninger om COVID-19-helsesituasjonen
Andre navn:
|
|
Medlem i urbant/forstadsfellesskap
Sammenligningsgruppe: voksen bosatt i en by eller forstad i New Mexico (som føderalt angitt)
|
Deltakerne vil bli undersøkt og intervjuet om deres oppfatninger om COVID-19-helsesituasjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
World Health Organization Quality of Life-Brief Scale
Tidsramme: Fra påmelding til post-event (februar 2021)
|
deltakersvar om livskvalitet under COVID-19-nødsituasjonen
|
Fra påmelding til post-event (februar 2021)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åpent intervju
Tidsramme: Fra påmelding til post-event (februar 2021)
|
Deltakernes svar på åpne intervjuspørsmål angående endringer i dagliglivets rutiner
|
Fra påmelding til post-event (februar 2021)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte, aggregerte data vil være tilgjengelige
IPD-delingstidsramme
Mars 2021 (foreløpig) og vil være tilgjengelig i tre år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Skriftlig forespørsel fra annet akademisk forskningsuniversitet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .