- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04409535
Efeitos da Emergência de Saúde COVID-19 na Saúde Biopsicossocial
28 de maio de 2020 atualizado por: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Efeitos da Emergência de Saúde COVID-19 na Saúde Biopsicossocial de Residentes Rurais do Novo México Usando Pesquisa de Métodos Mistos
Há uma necessidade crítica de determinar o impacto da emergência do COVID-19 no bem-estar geral das pessoas que estão vivendo a emergência e as sequelas do período de emergência.
A equipe de pesquisa está solicitando financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde com o objetivo de investigar a resposta da população rural versus urbana à crise e seu impacto usando métodos mistos de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estado do Novo México e todo o país entraram em uma emergência de saúde sem precedentes criada pelo vírus COVID-19; afetando a vida de todas as pessoas, muitas das quais estavam significativamente despreparadas para as perturbações que a emergência criava na vida cotidiana.
Os residentes rurais correm maior risco dos efeitos da emergência devido a inúmeras desvantagens em comparação com as pessoas que vivem nas cidades (ou seja,
acesso a cuidados intensivos, insegurança alimentar, isolamento social).
Muito pouco se sabe sobre como as pessoas estão vivendo um evento de emergência nacional que afeta todas as pessoas da nação.
Portanto, existe uma lacuna significativa no conhecimento: 1.
Como as pessoas que vivem na zona rural versus as que vivem nas cidades estão respondendo física e mentalmente à crise?
2. Que estratégias de resiliência são empregadas por pessoas que vivem em condados rurais versus urbanos?
3. Quais são as percepções de acesso a suprimentos e serviços críticos em municípios urbanos versus rurais; 4. Como a disponibilidade e o uso da tecnologia são usados para notícias, informações confiáveis e comunicação? e 5. Utilização do tempo: que alterações estão a ocorrer no quotidiano autocuidado, cuidado dos outros, comércio e rotinas valorizadas nos concelhos urbanos vs. rurais?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Residentes urbanos ou rurais do Novo México atualmente vivendo sob a emergência "ficar em casa" secundária ao COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes urbanos e rurais do Novo México, qualquer gênero, identidade de gênero, qualquer origem étnica, qualquer estado de saúde (saudável, crônico, deficiente) e idade adulta de 18 a 85 anos
Critério de exclusão:
- Não residentes do Novo México, adultos incapazes de dar consentimento devido à cognição ou estado de encarceramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Membro da Comunidade de Vida Rural
Residentes adultos de um condado rural do Novo México (conforme designado pelo governo federal)
|
Os participantes serão pesquisados e entrevistados sobre suas percepções sobre a emergência de saúde do COVID-19
Outros nomes:
|
Membro da comunidade de vida urbana/suburbana
Grupo de comparação: adulto residente de uma cidade ou vila urbana/suburbana do Novo México (conforme designado pelo governo federal)
|
Os participantes serão pesquisados e entrevistados sobre suas percepções sobre a emergência de saúde do COVID-19
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Da inscrição até o pós-evento (fev. 2021)
|
respostas dos participantes sobre qualidade de vida durante a emergência da COVID-19
|
Da inscrição até o pós-evento (fev. 2021)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevista Aberta
Prazo: Da inscrição até o pós-evento (fev. 2021)
|
Respostas dos participantes a perguntas abertas sobre alterações nas rotinas da vida diária
|
Da inscrição até o pós-evento (fev. 2021)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados e agregados estarão disponíveis
Prazo de Compartilhamento de IPD
Março de 2021 (provisório) e estará disponível por três anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitação por escrito de outra universidade de pesquisa acadêmica
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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