- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04409535
Effekter af COVID-19-sundhedsnødsituationen på biopsykosocial sundhed
28. maj 2020 opdateret af: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Virkningerne af COVID-19-sundhedssituationen på den biopsykosociale sundhed for landbeboere i New Mexico ved brug af blandede metoder, forskning
Der er et kritisk behov for at bestemme virkningen af COVID-19-nødsituationen på menneskers omfattende velvære, når de lever gennem nødsituationen og følgerne af nødperioden.
Forskerholdet anmoder National Institutes of Health om finansiering med det formål at undersøge landdistrikterne vs. urbane menneskers reaktion på krisen og dens indvirkning ved hjælp af forskning med blandede metoder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Staten New Mexico og hele nationen er gået ind i en hidtil uset sundhedsnødsituation skabt af COVID-19-virussen; påvirker alle menneskers liv, hvoraf mange var væsentligt uforberedte på de forstyrrelser, nødsituationen skabte i dagligdagen.
Beboere i landdistrikterne er i øget risiko for virkningerne af nødsituationen på grund af adskillige ulemper sammenlignet med beboere i byerne (dvs.
adgang til kritisk pleje, fødevareusikkerhed, social isolation).
Meget lidt er kendt om, hvordan folk lever gennem en national nødbegivenhed, der påvirker alle folk i nationen.
Derfor er der et betydeligt hul i viden: 1.
Hvordan reagerer mennesker, der bor på landet vs. byboende, fysisk og mentalt på krisen?
2. Hvilke strategier for modstandsdygtighed anvendes af mennesker, der bor i landdistrikter kontra byområder?
3. Hvad er opfattelsen af adgang til kritiske forsyninger og tjenester i by- kontra landdistrikter; 4. Hvordan bruges tilgængeligheden og brugen af teknologi til nyheder, pålidelig information og kommunikation? og 5. Brug af tid: hvilke ændringer i dagligdagens egenomsorg, omsorg for andre, handel og værdsatte rutiner i by- kontra landdistrikter sker der?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indbyggere i New Mexico, der bor i byer eller på landet, lever i øjeblikket under "bliv hjemme" nødsituation sekundært til COVID-19
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i byer og landdistrikter i New Mexico, ethvert køn, kønsidentitet, enhver etnisk oprindelse, enhver sundhedsstatus (sund, kronisk, handicappet) og voksen alder fra 18-85
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-New Mexico-beboere, voksne ude af stand til at give samtykke på grund af kognition eller fængslingsstatus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Medlem af Landbofællesskabet
Voksne indbyggere i et landdistrikt i New Mexico (som føderalt udpeget)
|
Deltagerne vil blive undersøgt og interviewet om deres opfattelse af COVID-19-sundhedssituationen
Andre navne:
|
Medlem af by-/forstadsbofællesskab
Sammenligningsgruppe: voksen bosiddende i en by-/forstadsby i New Mexico (som føderalt angivet)
|
Deltagerne vil blive undersøgt og interviewet om deres opfattelse af COVID-19-sundhedssituationen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-kortskala
Tidsramme: Fra tilmelding til post-event (feb. 2021)
|
deltagernes svar om livskvalitet under COVID-19-nødsituationen
|
Fra tilmelding til post-event (feb. 2021)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Åbent interview
Tidsramme: Fra tilmelding til post-event (feb. 2021)
|
Deltagernes svar på åbne interviewspørgsmål vedrørende ændringer i dagligdagens rutiner
|
Fra tilmelding til post-event (feb. 2021)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-266
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede, aggregerede data vil være tilgængelige
IPD-delingstidsramme
Marts 2021 (foreløbig) og vil være tilgængelig i tre år
IPD-delingsadgangskriterier
Skriftlig anmodning fra andet akademisk forskningsuniversitet
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstil
-
Rambam Health Care CampusUkendtat sammenligne LIF-niveau i navlestrengsblod fra embryoer, der er IUGR, med dem, der er AGA
Kliniske forsøg med WHOQOL-BREF undersøgelse
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutteringLivskvalitet | Reumatiske sygdomme | Værdighed | Nød, følelsesmæssigMexico
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEndometrioseFrankrig
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...AfsluttetLivskvalitet | Rheumatoid arthritisMexico
-
Taipei City HospitalAfsluttetHIV-infektioner | LivskvalitetTaiwan
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineAfsluttetLivskvalitet | Type 1 diabetesSlovenien
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaAfsluttetLivskvalitet | Alder godtDet Forenede Kongerige
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekrutteringSpinalkanaltumorerPolen
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Rekruttering