- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04409535
Efectos de la Emergencia Sanitaria COVID-19 en la Salud Biopsicosocial
15 de octubre de 2024 actualizado por: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Efectos de la Emergencia de Salud COVID-19 en la Salud Biopsicosocial de Residentes Rurales de Nuevo México Utilizando Métodos de Investigación Mixtos
Existe una necesidad crítica de determinar el impacto de la emergencia del COVID-19 en el bienestar integral de las personas mientras viven la emergencia y las secuelas del período de emergencia.
El equipo de investigación está solicitando fondos de los Institutos Nacionales de Salud con el objetivo de investigar la respuesta de las personas que viven en zonas rurales y urbanas a la crisis y su impacto utilizando métodos de investigación mixtos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estado de Nuevo México y toda la nación han entrado en una emergencia de salud sin precedentes creada por el virus COVID-19; afectando la vida de todas las personas, muchas de las cuales no estaban significativamente preparadas para las interrupciones que la emergencia creó en la vida diaria.
Los residentes rurales corren un mayor riesgo por los efectos de la emergencia debido a numerosas desventajas en comparación con las personas que viven en las ciudades (es decir,
acceso a cuidados críticos, inseguridad alimentaria, aislamiento social).
Se sabe muy poco sobre cómo las personas están viviendo un evento de emergencia nacional que afecta a todas las personas de la nación.
Por lo tanto, existe una brecha importante en el conocimiento: 1.
¿Cómo están respondiendo física y mentalmente a la crisis las personas que viven en zonas rurales y las que viven en zonas urbanas?
2. ¿Qué estrategias de resiliencia emplean las personas que viven en condados rurales y urbanos?
3. ¿Cuáles son las percepciones del acceso a suministros y servicios críticos en condados urbanos versus rurales; 4. ¿Cómo se utiliza la disponibilidad y el uso de tecnología para noticias, información confiable y comunicación? y 5. Uso del tiempo: ¿qué alteraciones están ocurriendo en el cuidado personal de la vida diaria, el cuidado de los demás, el comercio y las rutinas valoradas en los condados urbanos y rurales?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Residentes urbanos o rurales de Nuevo México que actualmente viven bajo la emergencia de "quedarse en casa" secundaria a COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes urbanos y rurales de Nuevo México, cualquier género, identidad de género, cualquier origen étnico, cualquier estado de salud (sano, crónico, discapacitado) y edad adulta de 18 a 85 años
Criterio de exclusión:
- No residentes de Nuevo México, adultos incapaces de dar su consentimiento debido al estado cognitivo o de encarcelamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Miembro de la comunidad de vida rural
Residentes adultos de un condado rural de Nuevo México (según lo designado por el gobierno federal)
|
Los participantes serán encuestados y entrevistados sobre sus percepciones con respecto a la emergencia sanitaria de COVID-19
Otros nombres:
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Miembro de la comunidad de vida urbana/suburbana
Grupo de comparación: residente adulto de una ciudad o pueblo urbano/suburbano de Nuevo México (según lo designado por el gobierno federal)
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Los participantes serán encuestados y entrevistados sobre sus percepciones con respecto a la emergencia sanitaria de COVID-19
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta después del evento (febrero de 2021)
|
respuestas de los participantes sobre la calidad de vida durante la emergencia de COVID-19
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Desde la inscripción hasta después del evento (febrero de 2021)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista Abierta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta después del evento (febrero de 2021)
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Respuestas de los participantes a las preguntas abiertas de la entrevista sobre la alteración en las rutinas de la vida diaria
|
Desde la inscripción hasta después del evento (febrero de 2021)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-266
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados y agregados estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
Marzo de 2021 (tentativo) y estará disponible por tres años
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud por escrito de otra universidad de investigación académica
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .