- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04409535
Effekter av Covid-19 Health Emergency på biopsykosocial hälsa
15 oktober 2024 uppdaterad av: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Effekter av covid-19-hälsokrisen på den biopsykosociala hälsan hos landsbygdsinvånare i New Mexico med hjälp av blandade metoder forskning
Det finns ett kritiskt behov av att fastställa effekten av covid-19-nödsituationen på människors övergripande välbefinnande när de lever genom nödsituationen och följderna av akutperioden.
Forskargruppen begär finansiering från National Institutes of Health med målet att undersöka människor som lever på landsbygden kontra urbana människors svar på krisen och dess inverkan med hjälp av forskning med blandade metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delstaten New Mexico och hela nationen har gått in i en aldrig tidigare skådad hälsonödsituation skapad av COVID-19-viruset; påverkar livet för alla människor, av vilka många var väsentligt oförberedda på de störningar som nödsituationen skapade i det dagliga livet.
Invånare på landsbygden löper ökad risk för effekterna av nödsituationen på grund av många nackdelar jämfört med människor som lever i städer (dvs.
tillgång till kritisk vård, mattrygghet, social isolering).
Mycket lite är känt om hur människor lever genom en nationell nödsituation som påverkar alla människor i landet.
Därför finns det en betydande kunskapslucka: 1.
Hur reagerar människor som bor på landsbygden kontra urbana människor fysiskt och mentalt på krisen?
2. Vilka strategier för motståndskraft används av människor som bor på landsbygden kontra urbana län?
3. Vad är uppfattningen om tillgång till viktiga förnödenheter och tjänster i städer kontra landsbygdslän; 4. Hur används tillgängligheten och användningen av teknik för nyheter, tillförlitlig information och kommunikation? och 5. Användning av tid: vilka förändringar i det dagliga livets egenvård, omsorg om andra, handel och värdefulla rutiner i stads- och landsbygdslän sker?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stads- eller landsbygdsinvånare i New Mexico som för närvarande lever under nödsituationen "håll dig hemma" sekundärt till covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stads- och landsbygdsinvånare i New Mexico, alla kön, könsidentitet, alla etniska ursprung, alla hälsotillstånd (friska, kroniska, funktionshindrade) och vuxen ålder från 18-85
Exklusions kriterier:
- Icke-New Mexico invånare, vuxna som inte kan ge samtycke på grund av kognition eller fängelsestatus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medlem i Rural Living Community
Vuxna invånare i ett landsbygdskommun i New Mexico (som federalt utsett)
|
Deltagarna kommer att undersökas och intervjuas om deras uppfattningar om COVID-19-hälsosituationen
Andra namn:
|
|
Stads-/förortsmedlem i Living Community
Jämförelsegrupp: vuxen bosatt i en stads-/förortsstad i New Mexico (enligt federalt angivet)
|
Deltagarna kommer att undersökas och intervjuas om deras uppfattningar om COVID-19-hälsosituationen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet-kortskala
Tidsram: Från registrering till efter evenemanget (feb. 2021)
|
deltagarnas svar om livskvalitet under COVID-19-nödsituationen
|
Från registrering till efter evenemanget (feb. 2021)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppen intervju
Tidsram: Från registrering till efter evenemanget (feb. 2021)
|
Deltagarnas svar på öppna intervjufrågor om förändringar i dagliga rutiner
|
Från registrering till efter evenemanget (feb. 2021)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad, aggregerad data kommer att vara tillgänglig
Tidsram för IPD-delning
Mars 2021 (preliminärt) och kommer att vara tillgänglig i tre år
Kriterier för IPD Sharing Access
Skriftlig begäran från annat akademiskt forskningsuniversitet
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .