- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04409535
Влияние чрезвычайной ситуации в области здравоохранения в связи с COVID-19 на биопсихосоциальное здоровье
15 октября 2024 г. обновлено: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Влияние чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, связанной с COVID-19, на биопсихосоциальное здоровье сельских жителей Нью-Мексико с использованием смешанных методов исследования
Крайне необходимо определить влияние чрезвычайной ситуации, вызванной COVID-19, на всестороннее благополучие людей, переживающих чрезвычайную ситуацию и последствия периода чрезвычайной ситуации.
Исследовательская группа запрашивает финансирование у Национальных институтов здравоохранения с целью изучения реакции жителей сельских и городских районов на кризис и его влияние с использованием смешанных методов исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Штат Нью-Мексико и вся страна столкнулись с беспрецедентной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения, вызванной вирусом COVID-19; влияя на жизнь всех людей, многие из которых были в значительной степени не готовы к нарушениям, вызванным чрезвычайной ситуацией в повседневной жизни.
Сельские жители подвергаются повышенному риску последствий чрезвычайной ситуации из-за многочисленных неблагоприятных условий по сравнению с городским населением (т.
доступ к интенсивной терапии, отсутствие продовольственной безопасности, социальная изоляция).
Очень мало известно о том, как люди переживают чрезвычайное положение в стране, затрагивающее всех жителей страны.
Таким образом, существует значительный пробел в знаниях: 1.
Как жители сельской местности по сравнению с городскими жителями физически и морально реагируют на кризис?
2. Какие стратегии устойчивости используют люди, живущие в сельских и городских округах?
3. Каково восприятие доступа к критически важным товарам и услугам в городских и сельских округах; 4. Как доступность и использование технологий используются для новостей, надежной информации и коммуникации? и 5. Использование времени: какие изменения в повседневной жизни, заботе о себе, заботе о других, торговле и ценном распорядке дня происходят в городских и сельских округах?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Городские или сельские жители Нью-Мексико, которые в настоящее время живут в условиях чрезвычайной ситуации «оставайтесь дома» из-за COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Городские и сельские жители Нью-Мексико, любого пола, гендерной идентичности, любого этнического происхождения, любого состояния здоровья (здоровое, хроническое, инвалидность) и совершеннолетнего возраста от 18 до 85 лет.
Критерий исключения:
- Нерезиденты Нью-Мексико, взрослые, которые не могут дать согласие из-за опознания или статуса заключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Член сообщества сельской жизни
Взрослые жители сельского округа Нью-Мексико (как определено на федеральном уровне)
|
Участники будут опрошены и опрошены об их восприятии чрезвычайной ситуации в области здравоохранения COVID-19.
Другие имена:
|
|
Член городского/пригородного сообщества
Группа сравнения: взрослый житель городского/пригородного города или поселка Нью-Мексико (согласно федеральному определению).
|
Участники будут опрошены и опрошены об их восприятии чрезвычайной ситуации в области здравоохранения COVID-19.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания мероприятия (февраль 2021 г.)
|
ответы участников о качестве жизни во время чрезвычайной ситуации COVID-19
|
С момента регистрации до окончания мероприятия (февраль 2021 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытое интервью
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания мероприятия (февраль 2021 г.)
|
Ответы участников на открытые вопросы интервью относительно изменения в повседневной жизни
|
С момента регистрации до окончания мероприятия (февраль 2021 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные агрегированные данные
Сроки обмена IPD
Март 2021 г. (предварительно) и будет доступен в течение трех лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Письменный запрос из другого академического исследовательского университета
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .