- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04409535
Effetti dell'Emergenza Sanitaria COVID-19 sulla Salute Biopsicosociale
15 ottobre 2024 aggiornato da: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Effetti dell'emergenza sanitaria COVID-19 sulla salute biopsicosociale dei residenti rurali del New Mexico utilizzando metodi di ricerca misti
È fondamentale determinare l'impatto dell'emergenza COVID-19 sul benessere globale delle persone mentre vivono l'emergenza e le conseguenze del periodo di emergenza.
Il gruppo di ricerca sta richiedendo finanziamenti al National Institutes of Health con l'obiettivo di indagare sulla risposta alla crisi delle popolazioni rurali rispetto a quelle urbane e sul suo impatto utilizzando metodi di ricerca misti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stato del New Mexico e l'intera nazione sono entrati in un'emergenza sanitaria senza precedenti creata dal virus COVID-19; condizionando la vita di tutte le persone, molte delle quali significativamente impreparate agli sconvolgimenti che l'emergenza ha creato nella vita quotidiana.
I residenti rurali sono maggiormente a rischio per gli effetti dell'emergenza a causa di numerosi svantaggi rispetto alle persone che vivono in città (ad es.
accesso alle cure critiche, insicurezza alimentare, isolamento sociale).
Si sa molto poco su come le persone stiano vivendo un evento di emergenza nazionale che colpisce tutte le persone della nazione.
Pertanto, esiste una significativa lacuna nella conoscenza: 1.
In che modo le persone che vivono in campagna e in città stanno rispondendo fisicamente e mentalmente alla crisi?
2. Quali strategie di resilienza sono impiegate dalle persone che vivono nelle contee rurali rispetto a quelle urbane?
3. Quali sono le percezioni dell'accesso a forniture e servizi critici nelle contee urbane rispetto a quelle rurali? 4. Come viene utilizzata la disponibilità e l'uso della tecnologia per le notizie, le informazioni affidabili e la comunicazione? e 5. Uso del tempo: quali alterazioni si stanno verificando nella vita quotidiana, cura di sé, cura degli altri, commercio e routine apprezzate nelle contee urbane rispetto a quelle rurali?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Residenti urbani o rurali del New Mexico che attualmente vivono sotto l'emergenza "soggiorno a casa" secondaria a COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti urbani e rurali del New Mexico, qualsiasi genere, identità di genere, qualsiasi origine etnica, qualsiasi stato di salute (sano, cronico, disabile) ed età adulta da 18 a 85 anni
Criteri di esclusione:
- Residenti non nel New Mexico, adulti incapaci di dare il consenso a causa della cognizione o dello stato di carcerazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Membro della comunità di vita rurale
Residenti adulti di una contea rurale del New Mexico (come designata a livello federale)
|
I partecipanti saranno intervistati e intervistati sulle loro percezioni riguardo all'emergenza sanitaria COVID-19
Altri nomi:
|
|
Membro della comunità di vita urbana / suburbana
Gruppo di confronto: adulto residente in una città o paese urbano/suburbano del New Mexico (come designato a livello federale)
|
I partecipanti saranno intervistati e intervistati sulle loro percezioni riguardo all'emergenza sanitaria COVID-19
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino al post-evento (febbraio 2021)
|
risposte dei partecipanti sulla qualità della vita durante l'emergenza COVID-19
|
Dall'iscrizione fino al post-evento (febbraio 2021)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervista aperta
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino al post-evento (febbraio 2021)
|
Risposte dei partecipanti alle domande dell'intervista a risposta aperta riguardanti l'alterazione delle routine della vita quotidiana
|
Dall'iscrizione fino al post-evento (febbraio 2021)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-266
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno disponibili dati anonimizzati e aggregati
Periodo di condivisione IPD
Marzo 2021 (provvisorio) e sarà disponibile per tre anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Richiesta scritta da altra università di ricerca accademica
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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