- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04409535
A COVID-19 egészségügyi vészhelyzet hatásai a biopszichoszociális egészségre
2024. október 15. frissítette: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
A COVID-19 egészségügyi vészhelyzet hatásai az új-mexikói vidéki lakosok biopszichoszociális egészségére vegyes kutatási módszerekkel
Rendkívül fontos meghatározni a COVID-19 vészhelyzetnek az emberek átfogó jólétére gyakorolt hatását, miközben átélik a vészhelyzetet és a vészhelyzeti időszak következményeit.
A kutatócsoport az Országos Egészségügyi Intézettől kér finanszírozást azzal a céllal, hogy vegyes módszerekkel vizsgálja a vidéki és városi lakosság válságra adott válaszát és annak hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Új-Mexikó állam és az egész nemzet a COVID-19 vírus által előidézett, példátlan egészségügyi vészhelyzetbe került; minden ember életére hatással volt, akik közül sokan nem voltak felkészülve a vészhelyzet által a mindennapi életben okozott zavarokra.
A vidéki lakosok fokozottan ki vannak téve a veszélyhelyzet hatásainak, mivel számos hátránya van a városi emberekhez képest (pl.
kritikus ellátáshoz való hozzáférés, élelmiszer-ellátási bizonytalanság, társadalmi elszigeteltség).
Nagyon keveset tudunk arról, hogy az emberek hogyan élik át a nemzeti vészhelyzetet, amely a nemzet minden emberét érinti.
Ezért jelentős hiányosságok vannak a tudásban: 1.
Hogyan reagálnak a vidéken élők és a városiak fizikailag és lelkileg a válságra?
2. Milyen rugalmassági stratégiákat alkalmaznak a vidéki vagy városi megyékben élők?
3. Hogyan vélekednek a kritikus árukhoz és szolgáltatásokhoz való hozzáférésről a városi vagy vidéki megyékben? 4. Hogyan használják fel a technológia elérhetőségét és használatát hírekre, megbízható információkra és kommunikációra? és 5. Időfelhasználás: milyen változások következnek be a mindennapi életben, az öngondoskodásban, a másokról való gondoskodásban, a kereskedelemben és a megbecsült rutinokban a városi vagy vidéki megyékben?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Új-Mexikó városi vagy vidéki lakosai, akik jelenleg a COVID-19 miatt másodlagos „otthon maradás” vészhelyzetben élnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új-Mexikó városi és vidéki lakosai, bármilyen nem, nemi identitás, bármilyen etnikai származás, bármilyen egészségi állapot (egészséges, krónikus, fogyatékkal élő) és felnőtt életkor 18-85 év között
Kizárási kritériumok:
- Nem új-mexikói lakosok, felnőttek, akik nem tudnak beleegyezést adni kognitív vagy bebörtönzött állapot miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rural Living Community Tag
Egy új-mexikói vidéki megye felnőtt lakosai (a szövetségi megjelölés szerint)
|
A résztvevőket megkérdezik és interjúkat készítenek a COVID-19 egészségügyi vészhelyzettel kapcsolatos véleményükről
Más nevek:
|
|
Városi/Külvárosi Élőközösség tagja
Összehasonlító csoport: egy új-mexikói városi/elővárosi város vagy település felnőtt lakosa (a szövetségi megjelölés szerint)
|
A résztvevőket megkérdezik és interjúkat készítenek a COVID-19 egészségügyi vészhelyzettel kapcsolatos véleményükről
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-rövid skála
Időkeret: A beiratkozástól az esemény utáni időpontig (2021. február)
|
a résztvevők válaszai az életminőségről a COVID-19 vészhelyzet idején
|
A beiratkozástól az esemény utáni időpontig (2021. február)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyílt végű interjú
Időkeret: A beiratkozástól az esemény utáni időpontig (2021. február)
|
A résztvevők válaszai a nyílt végű interjú kérdéseire a mindennapi élet rutinjainak megváltoztatásával kapcsolatban
|
A beiratkozástól az esemény utáni időpontig (2021. február)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-266
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítás nélküli, összesített adatok elérhetőek lesznek
IPD megosztási időkeret
2021. március (feltételesen), és három évig lesz elérhető
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Írásbeli megkeresés más akadémiai kutatóegyetemtől
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .