- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04409535
Effecten van de COVID-19 gezondheidsnoodsituatie op biopsychosociale gezondheid
15 oktober 2024 bijgewerkt door: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Effecten van de COVID-19-noodsituatie op de biopsychosociale gezondheid van plattelandsbewoners van New Mexico met behulp van onderzoek met gemengde methoden
Er is een kritieke behoefte om de impact van de COVID-19-noodsituatie op het algehele welzijn van mensen te bepalen terwijl ze de noodsituatie en de gevolgen van de noodsituatie doormaken.
Het onderzoeksteam vraagt financiering aan van de National Institutes of Health met als doel de reactie van mensen op het platteland versus de stad op de crisis en de impact ervan te onderzoeken met behulp van onderzoek met gemengde methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De staat New Mexico en de hele natie zijn in een ongekende gezondheidscrisis terechtgekomen die is veroorzaakt door het COVID-19-virus; het leven van alle mensen beïnvloeden, van wie velen aanzienlijk onvoorbereid waren op de verstoringen die de noodsituatie in het dagelijks leven veroorzaakte.
Plattelandsbewoners lopen een verhoogd risico op de gevolgen van de noodsituatie vanwege tal van nadelen in vergelijking met mensen die in de stad wonen (d.w.z.
toegang tot kritieke zorg, voedselonzekerheid, sociaal isolement).
Er is zeer weinig bekend over hoe mensen leven tijdens een nationale noodsituatie die alle mensen van het land treft.
Er bestaat dus een aanzienlijke leemte in kennis: 1.
Hoe reageren mensen op het platteland versus in de stad wonende mensen fysiek en mentaal op de crisis?
2. Welke veerkrachtstrategieën worden gebruikt door mensen die in landelijke versus stedelijke provincies wonen?
3. Wat zijn percepties van toegang tot kritieke voorraden en diensten in stedelijke vs. landelijke provincies; 4. Hoe wordt de beschikbaarheid en het gebruik van technologie gebruikt voor nieuws, betrouwbare informatie en communicatie? en 5. Tijdsbesteding: welke veranderingen in het dagelijkse leven zelfzorg, zorg voor anderen, handel en gewaardeerde routines in stedelijke versus landelijke provincies doen zich voor?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van New Mexico die in de stad of op het platteland wonen en momenteel leven onder de "blijf thuis"-noodsituatie secundair aan COVID-19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stedelijke en landelijke inwoners van New Mexico, elk geslacht, genderidentiteit, elke etnische afkomst, elke gezondheidsstatus (gezond, chronisch, gehandicapt) en volwassen leeftijd van 18-85
Uitsluitingscriteria:
- Niet-inwoners van New Mexico, volwassenen die geen toestemming kunnen geven vanwege cognitie of opsluiting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lid van de landelijke woongemeenschap
Volwassen inwoners van een landelijke provincie in New Mexico (zoals federaal aangewezen)
|
Deelnemers zullen worden ondervraagd en geïnterviewd over hun percepties met betrekking tot COVID-19 gezondheidsnoodsituatie
Andere namen:
|
|
Lid van de Urban/Suburban Living Community
Vergelijkingsgroep: volwassen inwoner van een stedelijke / voorstedelijke stad of gemeente in New Mexico (zoals federaal aangewezen)
|
Deelnemers zullen worden ondervraagd en geïnterviewd over hun percepties met betrekking tot COVID-19 gezondheidsnoodsituatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life-Brief Scale
Tijdsspanne: Van inschrijving tot na het evenement (feb. 2021)
|
reacties van deelnemers over de kwaliteit van leven tijdens de COVID-19-noodsituatie
|
Van inschrijving tot na het evenement (feb. 2021)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview met een open einde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot na het evenement (feb. 2021)
|
Reacties van deelnemers op open interviewvragen over verandering in dagelijkse routines
|
Van inschrijving tot na het evenement (feb. 2021)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-266
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde, geaggregeerde gegevens zullen beschikbaar zijn
IPD-tijdsbestek voor delen
Maart 2021 (voorlopig) en is beschikbaar voor drie jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Schriftelijk verzoek van andere academische onderzoeksuniversiteit
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .