- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04409535
Wpływ stanu zagrożenia zdrowia związanego z COVID-19 na zdrowie biopsychospołeczne
15 października 2024 zaktualizowane przez: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Wpływ stanu zagrożenia zdrowia związanego z COVID-19 na zdrowie biopsychospołeczne mieszkańców obszarów wiejskich Nowego Meksyku przy użyciu metod mieszanych
Istnieje pilna potrzeba określenia wpływu sytuacji nadzwyczajnej związanej z COVID-19 na ogólne samopoczucie ludzi, którzy przeżywają sytuację kryzysową i jej następstwa.
Zespół badawczy zwraca się do National Institutes of Health o finansowanie w celu zbadania reakcji ludzi mieszkających na obszarach wiejskich i miejskich na kryzys i jego wpływu przy użyciu badań metodami mieszanymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan Nowy Meksyk i cały naród znalazły się w bezprecedensowym stanie zagrożenia zdrowia wywołanego wirusem COVID-19; wpływające na życie wszystkich ludzi, z których wielu było w znacznym stopniu nieprzygotowanych na zakłócenia codziennego życia, jakie wywołała ta sytuacja nadzwyczajna.
Mieszkańcy wsi są bardziej narażeni na skutki stanu wyjątkowego ze względu na liczne niedogodności w porównaniu z mieszkańcami miast (tj.
dostęp do opieki krytycznej, brak bezpieczeństwa żywnościowego, izolacja społeczna).
Bardzo niewiele wiadomo o tym, jak ludzie przeżywają narodowe wydarzenie nadzwyczajne, które ma wpływ na wszystkich ludzi w kraju.
Istnieje zatem znacząca luka w wiedzy: 1.
W jaki sposób ludzie żyjący na wsi i w miastach reagują fizycznie i psychicznie na kryzys?
2. Jakie strategie odporności stosują ludzie mieszkający w powiatach wiejskich i miejskich?
3. Jakie jest postrzeganie dostępu do kluczowych dostaw i usług w powiatach miejskich i wiejskich; 4. W jaki sposób dostępność i wykorzystanie technologii jest wykorzystywane do dostarczania wiadomości, wiarygodnych informacji i komunikacji? oraz 5. Wykorzystanie czasu: jakie zmiany zachodzą w życiu codziennym, dbaniu o siebie, o innych, handlu i cenionych rutynach w hrabstwach miejskich i wiejskich?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Żyjący mieszkańcy miast lub wsi w Nowym Meksyku, obecnie żyjący w sytuacji zagrożenia „pozostania w domu” wtórnego do COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żyjący mieszkańcy miast i wsi w Nowym Meksyku, niezależnie od płci, tożsamości płciowej, pochodzenia etnicznego, dowolnego stanu zdrowia (zdrowy, przewlekły, niepełnosprawny) i wieku dorosłego od 18 do 85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy spoza Nowego Meksyku, dorośli niezdolni do wyrażenia zgody ze względu na stan poznawczy lub uwięziony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Członek społeczności żyjącej na wsi
Dorośli mieszkańcy hrabstwa wiejskiego w Nowym Meksyku (zgodnie z wyznaczeniem federalnym)
|
Z uczestnikami zostaną przeprowadzone ankiety i wywiady na temat ich postrzegania stanu zagrożenia zdrowia związanego z COVID-19
Inne nazwy:
|
|
Członek miejskiej/podmiejskiej społeczności mieszkającej
Grupa porównawcza: dorosły mieszkaniec miejskiego / podmiejskiego miasta lub miasteczka w Nowym Meksyku (zgodnie z oznaczeniem federalnym)
|
Z uczestnikami zostaną przeprowadzone ankiety i wywiady na temat ich postrzegania stanu zagrożenia zdrowia związanego z COVID-19
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Od rejestracji do wydarzenia po wydarzeniu (luty 2021)
|
odpowiedzi uczestników na temat jakości życia podczas sytuacji kryzysowej związanej z COVID-19
|
Od rejestracji do wydarzenia po wydarzeniu (luty 2021)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad otwarty
Ramy czasowe: Od rejestracji do wydarzenia po wydarzeniu (luty 2021)
|
Odpowiedzi uczestników na pytania z wywiadu otwartego dotyczące zmian w codziennych czynnościach życiowych
|
Od rejestracji do wydarzenia po wydarzeniu (luty 2021)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dostępne będą zagregowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację
Ramy czasowe udostępniania IPD
Marzec 2021 (wstępnie) i będzie dostępny przez trzy lata
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Pisemny wniosek z innej akademickiej uczelni badawczej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Styl życia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaPostrzeganie przemocy | Style rozwiązywania konfliktów
-
University of CoimbraEuropean Union (Horizon Europe Programme)Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de ZaragozaRekrutacyjnyMotywacja | Kompetencja | Style nauczania | Nauczyciele przedszkolniHiszpania
-
Hei-Yin Hydra NgMinistry of Science and Technology of TaiwanZakończonyStyle treningu oddechowegoTajwan
-
University of LorraineZakończonyJakość życia | Chroniczny ból | Odporność, psychologiczny | Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa | Chroniczny stres | Style załączników | Epigeneza, genetykaFrancja
-
University of LorraineLigue contre le cancer, FranceZakończonyJakość życia | Rak, pierś | Odporność, psychologiczny | Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa | Style załączników | Epigeneza, genetykaFrancja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Ankieta WHOQOL-BREF
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutacyjnyJakość życia | Choroby reumatyczne | Godność | Cierpienie, emocjonalnyMeksyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaDziedziczne i Zapalne Polineuropatie ObwodoweFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomFrancja
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...ZakończonyJakość życia | ReumatyzmMeksyk
-
Taipei City HospitalZakończonyZakażenia wirusem HIV | Jakość życiaTajwan
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineZakończony
-
Erasmus Medical CenterUMCGRekrutacyjny
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekrutacyjnyOcena jakości życia i samodzielności oraz otrzymanego wsparcia społecznego z powodu raka kręgosłupa.Guzy kanału kręgowegoPolska
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekrutacyjny