- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04409535
Vliv zdravotní nouze COVID-19 na biopsychosociální zdraví
28. května 2020 aktualizováno: Carla S. Wilhite, University of New Mexico
Účinky zdravotní nouze COVID-19 na biopsychosociální zdraví venkovských obyvatel Nového Mexika pomocí výzkumu smíšených metod
Je nezbytně nutné určit dopad mimořádné události COVID-19 na celkovou pohodu lidí, kteří prožívají mimořádnou událost a její následky.
Výzkumný tým žádá o financování od National Institutes of Health s cílem prozkoumat reakci lidí na venkově a ve městech na krizi a její dopad pomocí výzkumu smíšených metod.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stát Nové Mexiko a celý národ vstoupily do bezprecedentní zdravotní nouze způsobené virem COVID-19; ovlivňující životy všech lidí, z nichž mnozí byli výrazně nepřipraveni na narušení, která mimořádná událost způsobila v každodenním životě.
Obyvatelé venkova jsou vystaveni zvýšenému riziku účinků mimořádné události kvůli četným nevýhodám ve srovnání s lidmi žijícími ve městech (tj.
přístup k kritické péči, nedostatek potravin, sociální izolace).
Velmi málo je známo o tom, jak lidé prožívají celostátní mimořádnou událost, která postihuje všechny lidi v zemi.
Proto existuje značná mezera ve znalostech: 1.
Jak lidé žijící na venkově vs. lidé žijící ve městě reagují fyzicky a psychicky na krizi?
2. Jaké strategie odolnosti používají lidé žijící na venkově vs. ve městech?
3. Jaké jsou představy o přístupu ke kritickým dodávkám a službám v městských vs. venkovských okresech; 4. Jak se dostupnost a využití technologií využívá pro zprávy, spolehlivé informace a komunikaci? a 5. Využití času: k jakým změnám v každodenní péči o sebe, péči o druhé, obchodu a hodnotných rutinách v městských vs. venkovských krajích dochází?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico Department of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Městští nebo venkovští obyvatelé Nového Mexika, kteří v současné době žijí v nouzovém režimu „zůstaňte doma“ v souvislosti s COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Městští a venkovští obyvatelé Nového Mexika, jakékoli pohlaví, genderová identita, jakýkoli etnický původ, jakýkoli zdravotní stav (zdravý, chronický, postižený) a dospělý věk od 18 do 85 let
Kritéria vyloučení:
- Neobyvatelé Nového Mexika, dospělí neschopní dát souhlas kvůli kognici nebo statusu uvěznění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Člen komunity pro život na venkově
Dospělí obyvatelé venkovského okresu Nového Mexika (jak je federálně určeno)
|
Účastníci budou dotazováni a dotazováni ohledně jejich vnímání zdravotní nouze COVID-19
Ostatní jména:
|
Člen komunity městského/předměstského bydlení
Srovnávací skupina: dospělý obyvatel městského/předměstského města Nového Mexika (jak je federálně určeno)
|
Účastníci budou dotazováni a dotazováni ohledně jejich vnímání zdravotní nouze COVID-19
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stručná škála kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Od registrace do události po události (únor 2021)
|
odpovědi účastníků o kvalitě života během mimořádné události COVID-19
|
Od registrace do události po události (únor 2021)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Otevřený rozhovor
Časové okno: Od registrace do události po události (únor 2021)
|
Odpovědi účastníků na otázky otevřeného rozhovoru týkající se změn v každodenních životních rutinách
|
Od registrace do události po události (únor 2021)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla Wilhite, DOT, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
25. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-266
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
K dispozici budou neidentifikovaná agregovaná data
Časový rámec sdílení IPD
Března 2021 (předběžně) a bude k dispozici po dobu tří let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Písemná žádost z jiné akademické výzkumné univerzity
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Životní styl
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborZdravý životní styl | Životní stylSpojené státy
-
Eindhoven University of TechnologyDokončenoŽivotní styl | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýBelgie
-
VASCage GmbHMedical University Innsbruck; Tirol Kiniken GmbH; Management Center InnsbruckDokončenoŽivotní styl, zdravý | Životní stylRakousko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Hebrew University of JerusalemBen-Gurion University of the NegevDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabíráme
-
Colorado School of Public HealthNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Dokončeno
-
Commonwealth Scientific and Industrial Research...Agency for Science, Technology and ResearchNeznámý
-
Clalit Health ServicesDokončeno
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončeno
Klinické studie na Průzkum WHOQOL-BREF
-
University of LiegeDokončeno
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborKvalita života | Revmatická onemocnění | Důstojnost | Úzkost, emocionálníMexiko
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborEndometriózaFrancie
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...DokončenoKvalita života | Revmatoidní artritidaMexiko
-
Taipei City HospitalDokončenoHIV infekce | Kvalita životaTchaj-wan
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineDokončenoKvalita života | Diabetes typu 1Slovinsko
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, BrazilAktivní, ne náborSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Zánět | Neurokognitivní poruchy | Neurodegenerativní onemocnění | Obstrukční spánková apnoe | Zánětlivá odezva | Spánková apnoe | Apnoe, obstrukčníBrazílie
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Nábor