Conestat Alfa dans la prévention de l'infection grave par le SRAS-CoV-2 chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé documenté par la signature
• admis à l'hôpital en raison d'une infection COVID-19 confirmée (par un résultat PCR SARS-CoV-2 positif)
• signe d'atteinte pulmonaire au scanner ou à la radiographie du thorax (par ex. opacités du verre dépoli)
• apparition des symptômes au cours des 10 jours précédents OU essoufflement au cours des 5 jours précédents. Les symptômes comprennent de la fièvre ou un symptôme respiratoire (les patients qui se présentent plus tard peuvent déjà avoir évolué vers un état inflammatoire qui ne se prête potentiellement pas au traitement au C1INH). Les symptômes respiratoires comprennent la toux, le mal de gorge, l'hémoptysie, l'essoufflement, l'écoulement nasal ou les douleurs thoraciques.
• devrait rester hospitalisé au cours des trois prochains jours civils à compter de l'inscription
• au moins un facteur de risque supplémentaire de progression vers la ventilation mécanique : 1) hypertension artérielle, 2) > 50 ans, 3) obésité (IMC > 30,0) kg/m2), 4) maladies cardiovasculaires, 5) maladies pulmonaires chroniques, 7) maladies rénales chroniques, 6) protéine C-réactive > 35 mg/L, 7) saturation en oxygène au repos dans l'air ambiant de

Critère d'exclusion:

• Contre-indications à la classe de médicaments à l'étude (inhibiteur de la C1 estérase), par ex. hypersensibilité ou allergie connue à une classe de médicaments ou au produit expérimental
• Traitement par tocilizumab ou un autre inhibiteur Il-6R ou Il-6 avant l'inscription
• Antécédents ou suspicion d'allergie au lapin
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Traitement actif ou planifié avec tout autre inhibiteur du complément
• Cirrhose du foie (tout score de Child-Pugh)
• Incapacité ou incapacité de fournir un consentement éclairé
• Actuellement admis dans une unité de soins intensifs ou admission prévue dans les prochaines 24 heures
• Sous ventilation invasive ou non invasive (à l'exception de l'oxygénothérapie à haut débit).
• De l'avis du temps de traitement, la mort est considérée comme imminente et inévitable dans les prochaines 24 heures
• Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude avec les exemptions suivantes : 1) la participation à des essais de médicaments COVID-19 a commencé au moins 48 heures avant l'admission (par ex. prophylaxie post-exposition avec hydroxychloroquine) et 2) participation à des essais de médicaments COVID-19 lors de l'admission aux soins intensifs
• Inscription précédente dans l'étude en cours
• Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
• Toute maladie concomitante non contrôlée ou importante qui exposerait le patient à un risque accru ou limiterait le respect des exigences de l'étude