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Échographie après arthroplastie totale de l'épaule

19 juillet 2024 mis à jour par: Duke University

Imagerie avancée pour l'arthroplastie de l'épaule et du coude

Le but de cette étude serait d'évaluer l'état d'un groupe de patients après une arthroplastie totale de l'épaule afin d'évaluer l'intégrité de la coiffe des rotateurs à l'aide d'ultrasons. Nous pensons que l'imagerie échographique est une modalité comparable et efficace pour évaluer les taux de guérison de la ténotomie et diagnostiquer l'échec de la coiffe des rotateurs après une arthroplastie totale de l'épaule. De plus, nous pensons que l'échographie est une modalité rentable pour évaluer la coiffe des rotateurs après une arthroplastie totale de l'épaule. Notre population serait composée de patients ayant subi une arthroplastie totale de l'épaule au cours des 5 dernières années.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients Duke qui ont déjà subi une arthroplastie totale de l'épaule au cours des 5 dernières années et qui sont âgés de 18 ans ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Prothèse totale d'épaule primaire ou de révision avec ou sans ténotomie sous-scapulaire
  • Prothèse inversée d'épaule primaire ou de révision avec ou sans ténotomie sous-scapulaire
  • Patients anglophones uniquement
  • Prothèse d'épaule au cours des 5 dernières années

Critère d'exclusion:

  • Prothèse d'épaule de révision pour infection
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients post-opératoires ayant subi une arthroplastie totale de l'épaule
Les patients qui ont subi une arthroplastie totale de l'épaule seront programmés pour une échographie à Duke Radiology. Une échographie sera effectuée sur l'épaule qui a été remplacée, ce qui ne prend pas plus d'une heure. Cela met fin à toute participation à l'étude.
Procédure: Ultrason
Évaluation des patients postopératoires ayant subi une arthroplastie totale de l'épaule et évaluera l'intégrité de la coiffe des rotateurs à l'aide d'ultrasons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de déchirures de la coiffe des rotateurs cicatrisées confirmées, mesurées par échographie
Délai: temps de procédure, jusqu'à 1 heure
temps de procédure, jusqu'à 1 heure
Nombre de ténotomies confirmées non cicatrisées
Délai: temps de procédure, jusqu'à 1 heure
temps de procédure, jusqu'à 1 heure
Nombre de ruptures confirmées de la coiffe des rotateurs
Délai: temps de procédure, jusqu'à 1 heure
temps de procédure, jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Piedmont Orthopedic Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Klifto, MD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00103782

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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