Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud efter total skulderplastik

19 juli 2024 uppdaterad av: Duke University

Avancerad bildbehandling för axel- och armbågsplastik

Syftet med denna studie skulle vara att utvärdera en grupp patienters status efter total axelprotesplastik för att bedöma rotatorkuffens integritet med hjälp av ultraljud. Vi tror att ultraljudsavbildning är en jämförbar och effektiv metod för att utvärdera tenotomiläkningshastigheter och diagnostisera rotatorcufffel efter total axelprotesoperation. Dessutom tror vi att ultraljud är en kostnadseffektiv metod för att bedöma rotatorkuffen efter total axelprotesplastik. Vår population skulle bestå av patienter som fått total axelprotesoperation under de senaste 5 åren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Duke-patienter som tidigare har genomgått total axelartroplasi under de senaste 5 åren som är 18 år eller äldre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär eller revision total axelprotes med eller utan subscapularis tenotomi
  • Primär eller revision omvänd skulderprotes med eller utan subscapularis tenotomi
  • Endast engelsktalande patienter
  • Axelproteser under de senaste 5 åren

Exklusions kriterier:

  • Revision axelprotes för infektion
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postoperativa patienter som hade total axelprotesplastik
Patienter som har fått en total axelersättning kommer att schemaläggas för ett ultraljud på Duke Radiology. Ett ultraljud kommer att genomföras på den axel som har bytts ut, vilket inte tar mer än en timme. Detta avslutar allt studieengagemang.
Procedur: Ultraljud
Utvärdering av postoperativa patienter som har genomgått total axelprotesplastik och kommer att bedöma rotatorkuffens integritet med hjälp av ultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal bekräftade läkta rotatorcuff-revor mätt med ultraljud
Tidsram: procedurtid, upp till 1 timme
procedurtid, upp till 1 timme
Antal bekräftade icke-läkta tenotomier
Tidsram: procedurtid, upp till 1 timme
procedurtid, upp till 1 timme
Antal bekräftade rotatorcuff-revor
Tidsram: procedurtid, upp till 1 timme
procedurtid, upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Piedmont Orthopedic Society

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Klifto, MD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00103782

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera