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Ultraschall nach totaler Schulterendoprothetik

19. Juli 2024 aktualisiert von: Duke University

Erweiterte Bildgebung für die Schulter- und Ellenbogenendoprothetik

Der Zweck dieser Studie wäre es, den Zustand einer Gruppe von Patienten nach einer posttotalen Schulterendoprothetik zu bewerten, um die Integrität der Rotatorenmanschette mittels Ultraschall zu beurteilen. Wir glauben, dass die Ultraschallbildgebung eine vergleichbare und wirksame Methode ist, um die Heilungsraten der Tenotomie zu bewerten und das Versagen der Rotatorenmanschette nach einer Schulter-Totalendoprothetik zu diagnostizieren. Darüber hinaus halten wir die Sonographie für eine kostengünstige Methode zur Beurteilung der Rotatorenmanschette nach einer Schulter-Totalendoprothetik. Unsere Population würde aus Patienten bestehen, die innerhalb der letzten 5 Jahre eine totale Schulterendoprothetik erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Duke-Patienten, die sich in den letzten 5 Jahren einer vorherigen Schulter-Totalendoprothetik unterzogen haben und 18 Jahre oder älter sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre oder Revisions-Totalendoprothetik der Schulter mit oder ohne Subscapularis-Tenotomie
  • Primäre oder revidierte inverse Schulterarthroplastik mit oder ohne Subscapularis-Tenotomie
  • Nur englischsprachige Patienten
  • Schulterendoprothetik innerhalb der letzten 5 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Revisions-Schulterendoprothetik bei Infektionen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperative Patienten mit Schulter-Totalendoprothetik
Patienten, die einen totalen Schulterersatz hatten, werden für einen Ultraschall bei Duke Radiology eingeplant. An der ersetzten Schulter wird ein Ultraschall durchgeführt, der nicht länger als eine Stunde dauert. Damit endet jede Studienteilnahme.
Verfahren: Ultraschall
Bewertung von postoperativen Patienten, die eine totale Schulterendoprothetik hatten und die Integrität der Rotatorenmanschette mit Ultraschall beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der bestätigten geheilten Rotatorenmanschettenrisse, gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: Verfahrensdauer bis zu 1 Stunde
Verfahrensdauer bis zu 1 Stunde
Anzahl der bestätigten nicht geheilten Tenotomien
Zeitfenster: Verfahrensdauer bis zu 1 Stunde
Verfahrensdauer bis zu 1 Stunde
Anzahl bestätigter Rotatorenmanschettenrisse
Zeitfenster: Verfahrensdauer bis zu 1 Stunde
Verfahrensdauer bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Piedmont Orthopedic Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Klifto, MD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00103782

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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