Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie na totale schouderprothese

19 juli 2024 bijgewerkt door: Duke University

Geavanceerde beeldvorming voor schouder- en elleboogartroplastiek

Het doel van deze studie zou zijn om de status van een groep patiënten na een post-totale schouderartroplastiek te evalueren om de integriteit van de rotator cuff te beoordelen met behulp van echografie. Wij zijn van mening dat echografie een vergelijkbare en doeltreffende modaliteit is om de genezingspercentages van tenotomieën te evalueren en rotator cuff-falen te diagnosticeren na een totale schouderartroplastiek. Daarnaast zijn wij van mening dat echografie een kosteneffectieve modaliteit is om de rotator cuff te beoordelen na een totale schouderprothese. Onze populatie zou bestaan ​​uit patiënten die in de afgelopen 5 jaar een totale schouderprothese hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Duke-patiënten die in de afgelopen 5 jaar eerder een totale schouderartroplastiek hebben ondergaan en die 18 jaar of ouder zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire of revisie totale schouderartroplastiek met of zonder subscapularis tenotomie
  • Primaire of revisie omgekeerde schouderartroplastiek met of zonder subscapularis tenotomie
  • Alleen Engels sprekende patiënten
  • Schouderartroplastiek in de afgelopen 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie schouderprothese voor infectie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatieve patiënten die een totale schouderartroplastiek hadden ondergaan
Patiënten die een totale schoudervervanging hebben ondergaan, worden ingepland voor een echo bij Duke Radiology. Er wordt een echo gemaakt van de schouder die is vervangen, dit duurt maximaal een uur. Hiermee wordt alle studiebetrokkenheid beëindigd.
Procedure: Echografie
Evaluatie van postoperatieve patiënten die een totale schouderartroplastiek hebben ondergaan en de integriteit van de rotator cuff zullen beoordelen met behulp van echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bevestigde genezen rotator cuff-scheuren zoals gemeten door middel van echografie
Tijdsspanne: tijd van procedure, tot 1 uur
tijd van procedure, tot 1 uur
Aantal bevestigde niet-genezen tenotomie
Tijdsspanne: tijd van procedure, tot 1 uur
tijd van procedure, tot 1 uur
Aantal bevestigde rotator cuff-scheuren
Tijdsspanne: tijd van procedure, tot 1 uur
tijd van procedure, tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Piedmont Orthopedic Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Klifto, MD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00103782

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator Cuff-verwondingen

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren