Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd efter total skulderplastik

19. juli 2024 opdateret af: Duke University

Avanceret billeddannelse til skulder- og albuearthroplastik

Formålet med denne undersøgelse ville være at evaluere en gruppe patienters status efter post-total skulderarthroplastik for at vurdere integriteten af ​​rotatormanchetten ved hjælp af ultralyd. Vi mener, at ultralydsbilleddannelse er en sammenlignelig og effektiv metode til at evaluere tenotomihelingshastigheder og diagnosticere rotator cuff-fejl efter total skulderarthroplastik. Derudover mener vi, at ultralyd er en omkostningseffektiv metode til at vurdere rotatormanchetten efter total skulderplastik. Vores population vil bestå af patienter, der har fået total skulderplastik inden for de sidste 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Duke-patienter, der tidligere har gennemgået total skulderarthroplasi-operation inden for de seneste 5 år, og som er 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær eller revision total skulderarthroplasty med eller uden subscapularis tenotomi
  • Primær eller revision omvendt skulderarthroplasty med eller uden subscapularis tenotomi
  • Kun engelsktalende patienter
  • Skulderproteser indenfor de sidste 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Revision skulder arthroplasty for infektion
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperative patienter, der havde fået total skulderplastik
Patienter, der har fået en total skulderudskiftning, vil blive planlagt til ultralyd hos Duke Radiology. En ultralyd vil blive gennemført på den skulder, der er blevet udskiftet, hvilket ikke tager mere end en time. Dette afslutter al undersøgelsesinddragelse.
Procedure: Ultralyd
Evaluering af postoperative patienter, som har fået foretaget total skulderarthroplastik og vil vurdere rotatorcuffens integritet ved hjælp af ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal bekræftede, helede rotatormanchetrivning målt ved ultralyd
Tidsramme: proceduretid, op til 1 time
proceduretid, op til 1 time
Antal bekræftede ikke-helede tenotomier
Tidsramme: proceduretid, op til 1 time
proceduretid, op til 1 time
Antal bekræftede rotatormanchetrevner
Tidsramme: proceduretid, op til 1 time
proceduretid, op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Piedmont Orthopedic Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Klifto, MD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00103782

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner