Ultrassom após artroplastia total do ombro
19 de julho de 2024 atualizado por: Duke University
Imagem Avançada para Artroplastia de Ombro e Cotovelo
O objetivo deste estudo seria avaliar o status de um grupo de pacientes pós-artroplastia total do ombro para avaliar a integridade do manguito rotador usando ultra-som.
Acreditamos que a ultrassonografia seja uma modalidade comparável e eficaz para avaliar as taxas de cicatrização da tenotomia e diagnosticar a falha do manguito rotador após a artroplastia total do ombro.
Além disso, acreditamos que a ultrassonografia seja uma modalidade custo-efetiva para avaliar o manguito rotador após a artroplastia total do ombro.
Nossa população consistiria em pacientes que receberam artroplastia total do ombro nos últimos 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes Duke que tiveram cirurgia prévia de artroplastia total do ombro nos últimos 5 anos e com 18 anos de idade ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total primária ou de revisão do ombro com ou sem tenotomia do subescapular
- Artroplastia reversa primária ou de revisão do ombro com ou sem tenotomia do subescapular
- Somente pacientes que falam inglês
- Artroplastia do ombro nos últimos 5 anos
Critério de exclusão:
- Artroplastia de ombro de revisão para infecção
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes em pós-operatório de artroplastia total do ombro
Os pacientes que tiveram uma substituição total do ombro serão agendados para um ultrassom na Duke Radiology.
Um ultrassom será feito no ombro que foi substituído, o que não leva mais de uma hora.
Isso encerra todo o envolvimento com o estudo.
|
Avaliação de pacientes pós-operatórios de artroplastia total do ombro e avaliará a integridade do manguito rotador por meio de ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de ruptura confirmada do manguito rotador medida por ultrassom
Prazo: tempo de procedimento, até 1 hora
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tempo de procedimento, até 1 hora
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Número de tenotomias não cicatrizadas confirmadas
Prazo: tempo de procedimento, até 1 hora
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tempo de procedimento, até 1 hora
|
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Número de lesões confirmadas do manguito rotador
Prazo: tempo de procedimento, até 1 hora
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tempo de procedimento, até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Klifto, MD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Armstrong A, Lashgari C, Teefey S, Menendez J, Yamaguchi K, Galatz LM. Ultrasound evaluation and clinical correlation of subscapularis repair after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Sep-Oct;15(5):541-8. doi: 10.1016/j.jse.2005.09.013. Epub 2006 Jul 27.
- Dines JS. Editorial Commentary: Rotator Cuff Surgery Planning: Yet Another Reason for Orthopedic Surgeons to Learn to Use Ultrasound.... Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2285-2286. doi: 10.1016/j.arthro.2018.06.019.
- Gilat R, Atoun E, Cohen O, Tsvieli O, Rath E, Lakstein D, Levy O. Recurrent rotator cuff tear: is ultrasound imaging reliable? J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jul;27(7):1263-1267. doi: 10.1016/j.jse.2017.12.017. Epub 2018 Feb 3.
- Horner NS, de Sa D, Heaven S, Simunovic N, Bedi A, Athwal GS, Ayeni OR. Indications and outcomes of shoulder arthroscopy after shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Mar;25(3):510-8. doi: 10.1016/j.jse.2015.09.013. Epub 2015 Dec 2.
- Iannotti JP, Ciccone J, Buss DD, Visotsky JL, Mascha E, Cotman K, Rawool NM. Accuracy of office-based ultrasonography of the shoulder for the diagnosis of rotator cuff tears. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1305-11. doi: 10.2106/JBJS.D.02100.
- Karthikeyan S, Rai SB, Parsons H, Drew S, Smith CD, Griffin DR. Ultrasound dimensions of the rotator cuff in young healthy adults. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Aug;23(8):1107-12. doi: 10.1016/j.jse.2013.11.012. Epub 2014 Jan 16.
- Levy DM, Abrams GD, Harris JD, Bach BR Jr, Nicholson GP, Romeo AA. Rotator cuff tears after total shoulder arthroplasty in primary osteoarthritis: A systematic review. Int J Shoulder Surg. 2016 Apr-Jun;10(2):78-84. doi: 10.4103/0973-6042.180720.
- Narasimhan R, Shamse K, Nash C, Dhingra D, Kennedy S. Prevalence of subscapularis tears and accuracy of shoulder ultrasound in pre-operative diagnosis. Int Orthop. 2016 May;40(5):975-9. doi: 10.1007/s00264-015-3043-9. Epub 2015 Nov 19.
- Okoroha KR, Fidai MS, Tramer JS, Davis KD, Kolowich PA. Diagnostic accuracy of ultrasound for rotator cuff tears. Ultrasonography. 2019 Jul;38(3):215-220. doi: 10.14366/usg.18058. Epub 2018 Nov 17.
- Okoroha KR, Mehran N, Duncan J, Washington T, Spiering T, Bey MJ, Van Holsbeeck M, Moutzouros V. Characterization of Rotator Cuff Tears: Ultrasound Versus Magnetic Resonance Imaging. Orthopedics. 2017 Jan 1;40(1):e124-e130. doi: 10.3928/01477447-20161013-04. Epub 2016 Oct 18.
- Ostrander RV, Klauser JM, Menon S, Hackel JG. Ultrasound and Functional Assessment of Transtendinous Repairs of Partial-Thickness Articular-Sided Rotator Cuff Tears. Orthop J Sports Med. 2017 Mar 27;5(3):2325967117697375. doi: 10.1177/2325967117697375. eCollection 2017 Mar.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103782
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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