Procédure d'injection intramusculaire de pénicilline benzathine
16 avril 2024 mis à jour par: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
L'utilisation de cartes de réalité virtuelle et de distraction pour réduire la douleur pendant la procédure d'injection intramusculaire de pénicilline benzathine chez les adultes : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'application des méthodes de distraction VR et DC sur les niveaux de douleur et de satisfaction des patients lors de l'injection IM de pénicilline benzathine.
L'hypothèse de recherche :
- La réalité virtuelle et la carte de distraction sont-elles efficaces pour réduire la douleur due à l'injection de pénicilline benzathine IM ?
- L'utilisation de la réalité virtuelle et de la carte de distraction pendant le processus d'injection de pénicilline benzathine IM a-t-elle un effet sur la satisfaction des patients ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- accepter de participer à la recherche,
- avoir plus de 18 ans,
- étant de langue maternelle,
- ne pas avoir de problèmes de vision et d'audition,
- se voir prescrire de la pénicilline benzathine avec une dose de 1.200.000 UI,
- avoir de l'expérience en injection IM,
- ne pas avoir reçu d'injection IM au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- les volontaires qui ont une cicatrice, une incision, une lipodystrophie, un abcès, une nécrose, un hématome, une ecchymose, une infection, une douleur et une paralysie au site VG
- les volontaires sont exclus si le processus d'injection ne peut pas être effectué en une seule fois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Réalité virtuelle
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Procédure d'injection intramusculaire de pénicilline benzathine
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Expérimental: Carte de distraction
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Procédure d'injection intramusculaire de pénicilline benzathine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle pour la mesure de la douleur
Délai: 4 mois
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(Score minimum : 0 ; score maximum : 10) Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique pour la mesure de la satisfaction (score minimum : 0 ; score maximum : 10)
Délai: 4 mois
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(Score minimum : 0 ; score maximum : 10) Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .