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Intramuskuläres Benzathin-Penicillin-Injektionsverfahren

16. April 2024 aktualisiert von: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

Der Einsatz von Virtual-Reality- und Ablenkungskarten zur Schmerzlinderung während der intramuskulären Benzathin-Penicillin-Injektion bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war die Bestimmung der Wirkung der Anwendung von VR- und DC-Ablenkungsmethoden auf das Schmerz- und Zufriedenheitsniveau der Patienten während der IM-Injektion von Benzathin-Penicillin.

Die Forschungshypothese:

  1. Sind Virtual Reality und Distraction Card wirksam bei der Linderung von Schmerzen aufgrund der IM-Injektion von Benzathin-Penicillin?
  2. Hat die Verwendung von Virtual Reality und Distraction Card während des Injektionsprozesses von IM-Benzathin-Penicillin einen Einfluss auf die Patientenzufriedenheit?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erklären sich bereit, an der Forschung teilzunehmen,
  • über 18 Jahre alt sein,
  • Muttersprachler sein,
  • keine Seh- und Hörprobleme haben,
  • Benzathin-Penicillin in einer Dosis von 1.200.000 verschrieben bekommen IU,
  • Erfahrungen mit IM-Injektionen haben,
  • Ich habe im letzten Monat keine IM-Injektion erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige mit Narben, Schnitten, Lipodystrophie, Abszessen, Nekrose, Hämatomen, Ekchymosen, Infektionen, Schmerzen und Lähmungen an der VG-Stelle
  • Freiwillige sind ausgeschlossen, wenn der Injektionsvorgang nicht gleichzeitig durchgeführt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Virtuelle Realität
Sonstiges: Intramuskuläre Injektion
Intramuskuläres Benzathin-Penicillin-Injektionsverfahren
Experimental: Ablenkungskarte
Sonstiges: Intramuskuläre Injektion
Intramuskuläres Benzathin-Penicillin-Injektionsverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala zur Schmerzmessung
Zeitfenster: 4 Monate
(Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 10) Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala zur Zufriedenheitsmessung (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 10)
Zeitfenster: 4 Monate
(Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 10) Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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