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Procedimiento de inyección intramuscular de penicilina benzatínica

16 de abril de 2024 actualizado por: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

El uso de tarjetas de distracción y realidad virtual para reducir el dolor durante el procedimiento de inyección intramuscular de penicilina benzatínica en adultos: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la aplicación de métodos de distracción VR y DC sobre el dolor y los niveles de satisfacción de los pacientes durante la inyección IM de penicilina benzatínica.

La hipótesis de investigación:

  1. ¿La realidad virtual y la tarjeta de distracción son efectivas para reducir el dolor debido a la inyección de penicilina benzatínica IM?
  2. ¿El uso de Realidad Virtual y Tarjeta de Distracción durante el proceso de inyección de penicilina benzatínica IM tiene algún efecto sobre la satisfacción del paciente?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aceptar participar en la investigación,
  • ser mayor de 18 años,
  • ser hablante nativo,
  • no tener problemas de visión y audición,
  • siendo recetado penicilina benzatínica con una dosis de 1.200.000 IU,
  • tener experiencia en inyección IM,
  • no tener inyección IM durante el último mes

Criterio de exclusión:

  • voluntarios que tienen cicatriz, incisión, lipodistrofia, absceso, necrosis, hematoma, equimosis, infección, dolor y parálisis en el sitio de VG
  • los voluntarios están excluidos si el proceso de inyección no se puede realizar al mismo tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Realidad virtual
Otro: Inyección intramuscular
Procedimiento de inyección intramuscular de penicilina benzatínica
Experimental: Tarjeta de distracción
Otro: Inyección intramuscular
Procedimiento de inyección intramuscular de penicilina benzatínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para la medición del dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
(Puntuación mínima: 0; Puntuación máxima: 10) Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para la medición de la satisfacción (puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 10)
Periodo de tiempo: 4 meses
(Puntuación mínima: 0; Puntuación máxima: 10) Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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