Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postup intramuskulární injekce benzathinu penicilinu

16. dubna 2024 aktualizováno: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

Použití virtuální reality a karet pro rozptýlení ke snížení bolesti během intramuskulárního postupu injekce benzathinu u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo stanovení vlivu aplikace VR a DC distrakčních metod na úroveň bolesti a spokojenosti pacientů při IM injekci benzathinpenicilinu.

Výzkumná hypotéza:

  1. Jsou virtuální realita a karta rozptýlení účinné při snižování bolesti v důsledku injekce IM benzathin penicilinu?
  2. Má použití virtuální reality a karty rozptýlení během injekčního procesu IM benzathin penicilinu vliv na spokojenost pacientů?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlasit s účastí ve výzkumu,
  • být starší 18 let,
  • být rodilým mluvčím,
  • nemají problémy se zrakem a sluchem,
  • předepsán benzathin penicilin v dávce 1 200 000 IU,
  • mít zkušenosti s IM injekcí,
  • bez intramuskulární injekce za poslední 1 měsíc

Kritéria vyloučení:

  • dobrovolníci, kteří mají jizvu, incizi, lipodystrofii, absces, nekrózu, hematom, ekchymózu, infekci, bolest a paralýzu v místě VG
  • dobrovolníci jsou vyloučeni, pokud proces injekce nelze provést najednou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Virtuální realita
Postup intramuskulární injekce benzathinu penicilinu
Experimentální: Karta rozptýlení
Postup intramuskulární injekce benzathinu penicilinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 4 měsíce
(Minimální skóre: 0 ; Maximální skóre: 10) Vyšší skóre znamená horší výsledek
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála pro měření spokojenosti (minimální skóre: 0 ; maximální skóre: 10)
Časové okno: 4 měsíce
(Minimální skóre: 0; Maximální skóre: 10) Vyšší skóre znamená lepší výsledek
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepohodlí v místě vpichu

Klinické studie na Intramuskulární injekce

Předplatit