- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04420559
Intramuskulär bensatinpenicillininjektionsprocedur
16 april 2024 uppdaterad av: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Användningen av virtuell verklighet och distraktionskort för att minska smärta under intramuskulär bensatinpenicillininjektion hos vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av att tillämpa VR- och DC-distraktionsmetoder på patienternas smärt- och tillfredsställelsenivåer under IM-bensatinpenicillininjektion.
Forskningshypotesen:
- Är Virtual Reality och Distraktionskort effektiva för att minska smärta på grund av injektion av IM-bensatinpenicillin?
- Har användningen av Virtual Reality och Distraktionskort under injektionsprocessen av IM-bensatinpenicillin en effekt på patientnöjdheten?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycker till att delta i forskningen,
- vara över 18 år,
- som modersmål,
- inte har syn- och hörselproblem,
- ordineras bensatin penicillin med en dos av 1.200.000 IE,
- har erfarenhet av IM-injektion,
- inte fått IM-injektion under den senaste månaden
Exklusions kriterier:
- frivilliga som har ärr, snitt, lipodystrofi, abscess, nekros, hematom, ekkymos, infektion, smärta och förlamning på VG-platsen
- frivilliga är uteslutna om injektionsprocessen inte kan utföras på en gång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
|
Intramuskulär bensatinpenicillininjektionsprocedur
|
|
Experimentell: Distraktionskort
|
Intramuskulär bensatinpenicillininjektionsprocedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale för smärtmätning
Tidsram: 4 månader
|
(Minsta poäng: 0 ; Maxpoäng:10) Högre poäng innebär ett sämre resultat
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för mätning av nöjdhet (Minsta poäng: 0 ; Maxpoäng: 10)
Tidsram: 4 månader
|
(Minsta poäng: 0 ; Maxpoäng:10) Högre poäng betyder ett bättre resultat
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .