Intramusculaire Benzathine Penicilline-injectieprocedure
16 april 2024 bijgewerkt door: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Het gebruik van virtual reality en afleidingskaarten om pijn te verminderen tijdens de intramusculaire benzathine-penicilline-injectieprocedure bij volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was het bepalen van het effect van het toepassen van VR- en DC-afleidingsmethoden op de pijn en tevredenheid van patiënten tijdens IM benzathine-penicilline-injectie.
De onderzoekshypothese:
- Zijn Virtual Reality en Distraction Card effectief bij het verminderen van pijn als gevolg van injectie van IM benzathine penicilline?
- Heeft het gebruik van Virtual Reality en Distraction Card tijdens het injectieproces van IM benzathine penicilline een effect op de patiënttevredenheid?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek,
- ouder zijn dan 18 jaar,
- moedertaalspreker zijn,
- geen zicht- en gehoorproblemen hebben,
- benzathine penicilline voorgeschreven krijgen met een dosis van 1.200.000 IE,
- ervaring hebben met IM-injectie,
- geen IM-injectie gehad gedurende de laatste 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- vrijwilligers met litteken, incisie, lipodystrofie, abces, necrose, hematoom, ecchymose, infectie, pijn en verlamming op de VG-site
- vrijwilligers worden uitgesloten als het injectieproces niet in één keer kan worden uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
|
Intramusculaire Benzathine Penicilline-injectieprocedure
|
|
Experimenteel: Afleidingskaart
|
Intramusculaire Benzathine Penicilline-injectieprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal voor pijnmeting
Tijdsspanne: 4 maanden
|
(Minimumscore: 0 ; Maximumscore:10) Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal voor tevredenheidsmeting (Minimumscore: 0 ; Maximumscore:10)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
(Minimumscore: 0 ; Maximumscore:10) Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .