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Procedura di iniezione intramuscolare di penicillina benzatina

16 aprile 2024 aggiornato da: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

L'uso della realtà virtuale e delle schede di distrazione per ridurre il dolore durante la procedura di iniezione intramuscolare di penicillina benzatina negli adulti: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era la determinazione dell'effetto dell'applicazione di metodi di distrazione VR e DC sui livelli di dolore e soddisfazione dei pazienti durante l'iniezione di penicillina benzatina IM.

L'ipotesi di ricerca:

  1. La realtà virtuale e la scheda di distrazione sono efficaci nel ridurre il dolore dovuto all'iniezione di penicillina benzatina IM?
  2. L'uso della realtà virtuale e della scheda di distrazione durante il processo di iniezione della penicillina benzatina IM ha un effetto sulla soddisfazione del paziente?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettare di partecipare alla ricerca,
  • avere più di 18 anni,
  • essere madrelingua,
  • non avere problemi di vista e udito,
  • essendo prescritto penicillina benzatina con una dose di 1.200.000 io,
  • avendo esperienza di iniezione IM,
  • non aver ricevuto l'iniezione IM per l'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • volontari che hanno cicatrice, incisione, lipodistrofia, ascesso, necrosi, ematoma, ecchimosi, infezione, dolore e paralisi nel sito VG
  • i volontari sono esclusi se il processo di iniezione non può essere eseguito in una sola volta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Realta virtuale
Altro: Iniezione intramuscolare
Procedura di iniezione intramuscolare di penicillina benzatina
Sperimentale: Carta di distrazione
Altro: Iniezione intramuscolare
Procedura di iniezione intramuscolare di penicillina benzatina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per la misurazione del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
(Punteggio minimo: 0; Punteggio massimo: 10) Punteggi più alti significano un risultato peggiore
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per la misurazione della soddisfazione (Punteggio minimo: 0; Punteggio massimo: 10)
Lasso di tempo: 4 mesi
(Punteggio minimo: 0; Punteggio massimo: 10) Punteggi più alti significano un risultato migliore
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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