- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04420559
Intramuskulær benzathine penicillin injeksjonsprosedyre
16. april 2024 oppdatert av: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Bruken av virtuell virkelighet og distraksjonskort for å redusere smerte under intramuskulær benzathine penicillin-injeksjonsprosedyre hos voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien var å bestemme effekten av å bruke VR- og DC-distraksjonsmetoder på pasientenes smerte- og tilfredshetsnivå under IM-benzathin penicillin-injeksjon.
Forskningshypotesen:
- Er Virtual Reality og Distraksjonskort effektive for å redusere smerte på grunn av injeksjon av IM-benzathin penicillin?
- Har bruk av Virtual Reality og Distraksjonskort under injeksjonsprosessen av IM benzathin penicillin en effekt på pasienttilfredsheten?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godta å delta i forskningen,
- være over 18 år,
- å være morsmål,
- ikke har problemer med syn og hørsel,
- blir foreskrevet benzathin penicillin med en dose på 1.200.000 IU,
- har erfaring med IM-injeksjon,
- ikke hatt IM-injeksjon den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- frivillige som har arr, snitt, lipodystrofi, abscess, nekrose, hematom, ekkymose, infeksjon, smerter og lammelser på VG-stedet
- frivillige er ekskludert hvis injeksjonsprosessen ikke kan utføres på en gang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
|
Intramuskulær benzathine penicillin injeksjonsprosedyre
|
|
Eksperimentell: Distraksjonskort
|
Intramuskulær benzathine penicillin injeksjonsprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for smertemåling
Tidsramme: 4 måneder
|
(Minste poengsum: 0 ; maksimal poengsum:10) Høyere poengsum betyr et dårligere resultat
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for tilfredshetsmåling (minimumspoeng: 0 ; maksimal poengsum:10)
Tidsramme: 4 måneder
|
(Minimumscore: 0 ; Maksimal poengsum:10) Høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ubehag på injeksjonsstedet
-
National Taiwan University HospitalUkjentDirekte Coracohumeral Ligament Steroid InjectionTaiwan
-
NYU Langone HealthMallinckrodtTilbaketrukketSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Repository Corticotropin Injection
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåAvansert magekreft | Paclitaxel Polymeric Micelles for Injection | Fruquintinib kapsler
Kliniske studier på Intramuskulær injeksjon
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Cosette Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennåCrohns sykdom (CD) | Ulcerøs kolitt (UC) | Inflammatorisk tarmsykdom
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekruttering
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaPåmelding etter invitasjon
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineUkjentHånd-, fot- og munnsykdomKina
-
Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., LtdJinan Central Hospital; Guangzhou Jeeyor Medical Research Co.,Ltd.; Boji... og andre samarbeidspartnereRekruttering