- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04420559
Procedimento de Injeção Intramuscular de Penicilina Benzatina
16 de abril de 2024 atualizado por: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
O uso de cartões de realidade virtual e distração para reduzir a dor durante o procedimento de injeção intramuscular de penicilina benzatina em adultos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da aplicação dos métodos de distração VR e CD nos níveis de dor e satisfação dos pacientes durante a injeção IM de penicilina benzatina.
A hipótese de pesquisa:
- O Cartão de Realidade Virtual e Distração é eficaz na redução da dor devido à injeção de penicilina benzatina IM?
- O uso de Cartão de Realidade Virtual e Distração durante o processo de injeção de penicilina benzatina IM afeta a satisfação do paciente?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- concordar em participar da pesquisa,
- sendo maior de 18 anos,
- sendo falante nativo,
- não ter problemas de visão e audição,
- sendo prescrito penicilina benzatina com dose de 1.200.000 UI,
- sendo experiente de injeção IM,
- não ter recebido injeção IM no último 1 mês
Critério de exclusão:
- voluntários que apresentam cicatriz, incisão, lipodistrofia, abscesso, necrose, hematoma, equimose, infecção, dor e paralisia no local da VG
- os voluntários são excluídos se o processo de injeção não puder ser realizado de uma só vez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Realidade virtual
|
Procedimento de Injeção Intramuscular de Penicilina Benzatina
|
|
Experimental: Cartão de distração
|
Procedimento de Injeção Intramuscular de Penicilina Benzatina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica para medição da dor
Prazo: 4 meses
|
(Pontuação mínima: 0; Pontuação máxima: 10) Pontuações mais altas significam um resultado pior
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual para medição de satisfação (Pontuação mínima: 0; Pontuação máxima: 10)
Prazo: 4 meses
|
(Pontuação mínima: 0; Pontuação máxima: 10) Pontuações mais altas significam um resultado melhor
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desconforto no local da injeção
-
Utah State UniversityConcluídoSite da AEBT com check-ins | Site da AEBT sem check-insEstados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBaxter Healthcare CorporationConcluídoReação do site de administraçãoEstados Unidos
-
Sohag UniversityRanders Regional HospitalRecrutamento
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ainda não está recrutandoCicatrização de Tecidos Moles | Preservação do Site | Área Estética Dentária AnteriorChina
-
Children Hospital and Institute of Child Health...ConcluídoSangramento | Infecção do SitePaquistão
-
Akdeniz UniversityConcluídoDor | Crianças | IM injeção | Site ventroglúteaTurquia (Türkiye)
-
Assiut UniversityConcluído
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health ServicesConcluídoRecursos digitais de saúde mental (site) para lidar com o estresse e informaçõesEstados Unidos
-
Al-Azhar UniversityAinda não está recrutandoInfecção do Site | Cesáriana; Complicações, Feridas, Infecção (após o parto)Egito
Ensaios clínicos em Injeção intramuscular
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdAinda não está recrutandoCâncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC)
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.ConcluídoGlioblastoma Multiforme Recorrente (GBM)China
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaTigermed Consulting Co., LtdConcluídoDoença Renal Terminal em HemodiáliseChina
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Concluído
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ainda não está recrutando
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaInscrevendo-se por convite
-
University of California, San FranciscoAtivo, não recrutandoMPS IVA | MPS VIEstados Unidos
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineDesconhecidoDoença Mão, Pé e BocaChina
-
Royan InstituteDesconhecido
-
Bio-Thera SolutionsConcluído