Effet d'un rince-bouche au peroxyde d'hydrogène et à l'acide hyaluronique (BMG0703) dans le traitement de la parodontite

Les patients subiront une séance d'hygiène bucco-dentaire professionnelle (thérapie causale) et seront chargés d'effectuer des manœuvres d'hygiène bucco-dentaire appropriées à la maison.

Après la thérapie causale, le traitement des poches sera effectué en sondant, entre 3 et 7 mm, avec BMG0703 au moyen d'une seringue stérile dédiée. L'application sera répétée après env. 5 minutes.

Une bouteille de BMG0703 sera ensuite donnée aux patients qui seront invités à l'utiliser 3 fois par jour, après les repas et après les procédures d'hygiène bucco-dentaire normales, pendant au moins une semaine.

Les sujets seront ensuite réévalués après 3 jours et après une semaine. Lors de ces bilans, de nouveaux échantillons seront prélevés au niveau des sites de prélèvements initiaux et seront réévalués sur la base des indices cliniques retenus (notamment plaque, saignement et profondeur de sondage).

Les patients subiront une séance d'hygiène bucco-dentaire professionnelle (thérapie causale) et seront chargés d'effectuer des manœuvres d'hygiène bucco-dentaire appropriées à la maison.

Après la thérapie causale, le traitement des poches sera effectué en sondant, entre 3 et 7 mm, avec BMG0703 au moyen d'une seringue stérile dédiée. L'application sera répétée après env. 5 minutes.

Une bouteille de BMG0703 sera ensuite donnée aux patients qui seront invités à l'utiliser 3 fois par jour, après les repas et après les procédures d'hygiène bucco-dentaire normales, pendant au moins une semaine.

Les sujets seront ensuite réévalués après 3 jours et après une semaine. Lors de ces bilans, de nouveaux échantillons seront prélevés au niveau des sites de prélèvements initiaux et seront réévalués sur la base des indices cliniques retenus (notamment plaque, saignement et profondeur de sondage).

• BMG0703

Les patients subiront une séance d'hygiène bucco-dentaire professionnelle (thérapie causale) et seront chargés d'effectuer des manœuvres d'hygiène bucco-dentaire appropriées à la maison.

Après le traitement causal, le traitement des poches sera réalisé en sondant, entre 3 et 7 mm, avec de la Chlorhexidine 0,2% au moyen d'une seringue stérile dédiée. L'application sera répétée après env. 5 minutes.

Une bouteille de Chlorhexidine 0,2% sera ensuite donnée aux patients qui seront invités à l'utiliser 3 fois par jour, après les repas et après les procédures d'hygiène bucco-dentaire normales, pendant au moins une semaine.

Les sujets seront ensuite réévalués après 3 jours et après une semaine. Lors de ces bilans, de nouveaux échantillons seront prélevés au niveau des sites de prélèvements initiaux et seront réévalués sur la base des indices cliniques retenus (notamment plaque, saignement et profondeur de sondage).

Les patients subiront une séance d'hygiène bucco-dentaire professionnelle (thérapie causale) et seront chargés d'effectuer des manœuvres d'hygiène bucco-dentaire appropriées à la maison.

Après le traitement causal, le traitement des poches sera réalisé en sondant, entre 3 et 7 mm, avec de la Chlorhexidine 0,2% au moyen d'une seringue stérile dédiée. L'application sera répétée après env. 5 minutes.

Une bouteille de Chlorhexidine 0,2% sera ensuite donnée aux patients qui seront invités à l'utiliser 3 fois par jour, après les repas et après les procédures d'hygiène bucco-dentaire normales, pendant au moins une semaine.

Les sujets seront ensuite réévalués après 3 jours et après une semaine. Lors de ces bilans, de nouveaux échantillons seront prélevés au niveau des sites de prélèvements initiaux et seront réévalués sur la base des indices cliniques retenus (notamment plaque, saignement et profondeur de sondage).

• Chlorhexidine

Les patients subiront une séance d'hygiène bucco-dentaire professionnelle (thérapie causale) et seront chargés d'effectuer des manœuvres d'hygiène bucco-dentaire appropriées à la maison.

Après la thérapie causale, le traitement des poches sera réalisé en sondant, entre 3 et 7 mm, avec un produit placebo au moyen d'une seringue stérile dédiée. L'application sera répétée après env. 5 minutes.

Une bouteille du produit placebo sera ensuite donnée aux patients qui seront invités à l'utiliser 3 fois par jour, après les repas et après les procédures d'hygiène buccale normales, pendant au moins une semaine.

Les sujets seront ensuite réévalués après 3 jours et après une semaine. Lors de ces bilans, de nouveaux échantillons seront prélevés au niveau des sites de prélèvements initiaux et seront réévalués sur la base des indices cliniques retenus (notamment plaque, saignement et profondeur de sondage).

Les patients subiront une séance d'hygiène bucco-dentaire professionnelle (thérapie causale) et seront chargés d'effectuer des manœuvres d'hygiène bucco-dentaire appropriées à la maison.

Après la thérapie causale, le traitement des poches sera réalisé en sondant, entre 3 et 7 mm, avec un produit placebo au moyen d'une seringue stérile dédiée. L'application sera répétée après env. 5 minutes.

Une bouteille du produit placebo sera ensuite donnée aux patients qui seront invités à l'utiliser 3 fois par jour, après les repas et après les procédures d'hygiène buccale normales, pendant au moins une semaine.

Les sujets seront ensuite réévalués après 3 jours et après une semaine. Lors de ces bilans, de nouveaux échantillons seront prélevés au niveau des sites de prélèvements initiaux et seront réévalués sur la base des indices cliniques retenus (notamment plaque, saignement et profondeur de sondage).

• Produit placebo

Les sujets subiront la mesure de l'indice de saignement selon Silness J & Loe. Quatre surfaces par dent (vestibulaire, linguale/palatine, mésiale, distale) seront considérées.

Les données seront recueillies en fonction de quatre conditions cliniques possibles :

Code 0 : absence de saignement lors de la mesure de profondeur au sondage ; Code 1 : absence de saignement lors de la mesure de profondeur au sondage, présence de rougeur et d'œdème ; Code 2 : présence de saignement lors de la mesure de profondeur au sondage avec rougeur et œdème ; Code 3 : saignement spontané

Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.

Les sujets subiront la mesure de l'indice de plaque selon Silness J & Loe. Quatre surfaces par dent (vestibulaire, linguale/palatine, mésiale, distale) seront considérées.

Les données seront recueillies en fonction de quatre conditions cliniques possibles :

Code 0 : absence de plaque ; Code 1 : présence de plaque non visible à l'œil nu mais mise en évidence par le passage de la sonde parodontale ; Code 2 : présence de plaque au niveau du rebord gingival ; Code 3 : présence abondante de plaque au niveau du rebord gingival et/ou du reste de la surface dentaire.

Un score plus élevé signifie un résultat moins bon

La somme des valeurs des quatre surfaces examinées, divisée par le nombre même de surfaces, donnera la valeur de l'indice de plaque et de saignement pour chaque dent individuelle. La somme des indices de chaque dent examinée divisée par le nombre total de dents examinées indiquera l'indice global de plaque et de saignement du sujet à ce moment-là.

Le kit d'extraction d'acide nucléique DNA-Sorb-B (Sacace) sera utilisé pour l'extraction et la purification de l'ADN bactérien à partir d'échantillons cliniques. L'extraction du génome bactérien est réalisée sur 500 microlitres de liquide d'échantillon oral prélevé sur chaque patient.

L'analyse moléculaire, par PCR en temps réel, implique l'utilisation du KIT Parodontite (PeriodontScreen Real-TM, Sacace), et en particulier les espèces bactériennes suivantes seront recherchées : Porphyromonas gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia , Tannerella forsythia, Porphyromonas endodontalis.

Les bactéries parodontopathogènes sont divisées en risques élevés (Porphyromonas gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Treponema denticle, Tannerella forsythia) et moyens (Fusobacterium nucleatum, Prevotella Intermediate, Porphyromonas endodontalis). Les résultats de l'analyse moléculaire seront liés aux indices cliniques obtenus de chaque patient.