Effect van een mondwater met waterstofperoxide en hyaluronzuur (BMG0703) bij de behandeling van parodontitis

Patiënten ondergaan een professionele mondhygiënesessie (causale therapie) en worden geïnstrueerd om thuis de juiste mondhygiënemanoeuvres uit te voeren.

Na de oorzakelijke therapie zal de behandeling van de pockets worden uitgevoerd door sonderen tussen 3 en 7 mm met BMG0703 door middel van een speciale steriele injectiespuit. De applicatie wordt herhaald na ca. 5 minuten.

Vervolgens wordt één fles BMG0703 gegeven aan de patiënten die worden geïnstrueerd om het 3 keer per dag te gebruiken, na maaltijden en na normale mondhygiëneprocedures, gedurende ten minste één week.

De proefpersonen worden dan na 3 dagen en na een week opnieuw beoordeeld. Tijdens deze controles worden nieuwe monsters genomen op het niveau van de initiële staalnameplaatsen en opnieuw beoordeeld op basis van de geselecteerde klinische indicatoren (in het bijzonder plaque, bloeding en sonderingsdiepte).

Patiënten ondergaan een professionele mondhygiënesessie (causale therapie) en worden geïnstrueerd om thuis de juiste mondhygiënemanoeuvres uit te voeren.

Na de oorzakelijke therapie zal de behandeling van de pockets worden uitgevoerd door sonderen tussen 3 en 7 mm met BMG0703 door middel van een speciale steriele injectiespuit. De applicatie wordt herhaald na ca. 5 minuten.

Vervolgens wordt één fles BMG0703 gegeven aan de patiënten die worden geïnstrueerd om het 3 keer per dag te gebruiken, na maaltijden en na normale mondhygiëneprocedures, gedurende ten minste één week.

De proefpersonen worden dan na 3 dagen en na een week opnieuw beoordeeld. Tijdens deze controles worden nieuwe monsters genomen op het niveau van de initiële staalnameplaatsen en opnieuw beoordeeld op basis van de geselecteerde klinische indicatoren (in het bijzonder plaque, bloeding en sonderingsdiepte).

• BMG0703

Patiënten ondergaan een professionele mondhygiënesessie (causale therapie) en worden geïnstrueerd om thuis de juiste mondhygiënemanoeuvres uit te voeren.

Na de oorzakelijke therapie zal de behandeling van de pockets worden uitgevoerd door sonderen, tussen 3 en 7 mm, met chloorhexidine 0,2% door middel van een speciale steriele injectiespuit. De applicatie wordt herhaald na ca. 5 minuten.

Vervolgens wordt één fles chloorhexidine 0,2% gegeven aan de patiënten die worden geïnstrueerd om het 3 keer per dag te gebruiken, na maaltijden en na normale mondhygiëneprocedures, gedurende ten minste één week.

De proefpersonen worden dan na 3 dagen en na een week opnieuw beoordeeld. Tijdens deze controles worden nieuwe monsters genomen op het niveau van de initiële staalnameplaatsen en opnieuw beoordeeld op basis van de geselecteerde klinische indicatoren (in het bijzonder plaque, bloeding en sonderingsdiepte).

Patiënten ondergaan een professionele mondhygiënesessie (causale therapie) en worden geïnstrueerd om thuis de juiste mondhygiënemanoeuvres uit te voeren.

Na de oorzakelijke therapie zal de behandeling van de pockets worden uitgevoerd door sonderen, tussen 3 en 7 mm, met chloorhexidine 0,2% door middel van een speciale steriele injectiespuit. De applicatie wordt herhaald na ca. 5 minuten.

Vervolgens wordt één fles chloorhexidine 0,2% gegeven aan de patiënten die worden geïnstrueerd om het 3 keer per dag te gebruiken, na maaltijden en na normale mondhygiëneprocedures, gedurende ten minste één week.

De proefpersonen worden dan na 3 dagen en na een week opnieuw beoordeeld. Tijdens deze controles worden nieuwe monsters genomen op het niveau van de initiële staalnameplaatsen en opnieuw beoordeeld op basis van de geselecteerde klinische indicatoren (in het bijzonder plaque, bloeding en sonderingsdiepte).

• Chloorhexidine

Patiënten ondergaan een professionele mondhygiënesessie (causale therapie) en worden geïnstrueerd om thuis de juiste mondhygiënemanoeuvres uit te voeren.

Na de oorzakelijke therapie zal de behandeling van de pockets worden uitgevoerd door sonderen tussen 3 en 7 mm met een placeboproduct door middel van een speciale steriele injectiespuit. De applicatie wordt herhaald na ca. 5 minuten.

Een fles van het placeboproduct zal vervolgens worden gegeven aan de patiënten die zullen worden geïnstrueerd om het 3 keer per dag te gebruiken, na maaltijden en na normale mondhygiëneprocedures, gedurende ten minste één week.

De proefpersonen worden dan na 3 dagen en na een week opnieuw beoordeeld. Tijdens deze controles worden nieuwe monsters genomen op het niveau van de initiële staalnameplaatsen en opnieuw beoordeeld op basis van de geselecteerde klinische indicatoren (in het bijzonder plaque, bloeding en sonderingsdiepte).

Patiënten ondergaan een professionele mondhygiënesessie (causale therapie) en worden geïnstrueerd om thuis de juiste mondhygiënemanoeuvres uit te voeren.

Na de oorzakelijke therapie zal de behandeling van de pockets worden uitgevoerd door sonderen tussen 3 en 7 mm met een placeboproduct door middel van een speciale steriele injectiespuit. De applicatie wordt herhaald na ca. 5 minuten.

Een fles van het placeboproduct zal vervolgens worden gegeven aan de patiënten die zullen worden geïnstrueerd om het 3 keer per dag te gebruiken, na maaltijden en na normale mondhygiëneprocedures, gedurende ten minste één week.

De proefpersonen worden dan na 3 dagen en na een week opnieuw beoordeeld. Tijdens deze controles worden nieuwe monsters genomen op het niveau van de initiële staalnameplaatsen en opnieuw beoordeeld op basis van de geselecteerde klinische indicatoren (in het bijzonder plaque, bloeding en sonderingsdiepte).

• Placebo-product

Onderwerpen ondergaan de meting van de bloedingsindex volgens Silness J & Loe. Vier oppervlakken per tand (vestibulair, linguaal/palataal, mesiaal, distaal) worden overwogen.

Er worden gegevens verzameld op basis van vier mogelijke klinische aandoeningen:

Code 0: geen bloeding tijdens sonderingsdieptemeting; Code 1: geen bloeding bij sonderende dieptemeting, aanwezigheid van roodheid en oedeem; Code 2: aanwezigheid van bloeding bij sonderende dieptemeting met roodheid en oedeem; Code 3: spontane bloeding

Hogere score betekent slechter resultaat.

Onderwerpen ondergaan de meting van de plaque-index volgens Silness J & Loe. Vier oppervlakken per tand (vestibulair, linguaal/palataal, mesiaal, distaal) worden overwogen.

Er worden gegevens verzameld op basis van vier mogelijke klinische aandoeningen:

Code 0: afwezigheid van plaque; Code 1: aanwezigheid van tandplak die niet zichtbaar is met het blote oog, maar wordt aangetoond door de passage van de parodontale sonde; Code 2: aanwezigheid van tandplak ter hoogte van de tandvleesrand; Code 3: overvloedige aanwezigheid van tandplak ter hoogte van de tandvleesrand en/of de rest van het tandoppervlak.

Hogere score betekent slechter resultaat

De som van de waarden van de vier onderzochte oppervlakken, gedeeld door het aantal oppervlakken, geeft de plaque- en bloedingsindexwaarde voor elke individuele tand. De som van de indexen van elke onderzochte tand gedeeld door het totale aantal onderzochte tanden geeft de totale plaque- en bloedingsindex van de proefpersoon op dat moment aan.

De DNA-Sorb-B (Sacace) nucleïnezuurextractiekit zal worden gebruikt voor de extractie en zuivering van bacterieel DNA uit klinische monsters. Bacteriële genoomextractie wordt uitgevoerd op 500 microliter orale monstervloeistof die van elke patiënt wordt verkregen.

De moleculaire analyse, met behulp van Real Time PCR, omvat het gebruik van de KIT Parodontitis (PeriodontScreen Real-TM, Sacace), en in het bijzonder zullen de volgende bacteriesoorten worden onderzocht: Porphyromonas gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia , Tannerella forsythia, Porphyromonas endodontalis.

Parodontopathogene bacteriën zijn onderverdeeld in hoog (Porphyromonas gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Treponema denticle, Tannerella forsythia) en gemiddeld risico (Fusobacterium nucleatum, Prevotella Intermediate, Porphyromonas endodontalis). De resultaten van de moleculaire analyse zullen worden gerelateerd aan de klinische gegevens die van elke patiënt zijn verkregen.