Effetto di un collutorio a base di perossido di idrogeno e acido ialuronico (BMG0703) nel trattamento della parodontite

I pazienti verranno sottoposti a una seduta di igiene orale professionale (terapia causale) e verranno istruiti ad eseguire a casa le corrette manovre di igiene orale.

Dopo la terapia causale, il trattamento delle tasche verrà eseguito sondando, tra 3 e 7 mm, con BMG0703 per mezzo di una siringa sterile dedicata. L'applicazione verrà ripetuta dopo ca. 5 minuti.

Verrà quindi somministrato un flacone di BMG0703 ai pazienti che saranno istruiti ad utilizzarlo 3 volte al giorno, dopo i pasti e dopo le normali procedure di igiene orale, per almeno una settimana.

I soggetti verranno poi rivalutati dopo 3 giorni e dopo una settimana. Durante questi controlli, nuovi campioni saranno raccolti a livello dei siti di prelievo iniziali e saranno rivalutati sulla base degli indici clinici selezionati (in particolare placca, sanguinamento e profondità di sondaggio).

I pazienti verranno sottoposti a una seduta di igiene orale professionale (terapia causale) e verranno istruiti ad eseguire a casa le corrette manovre di igiene orale.

Dopo la terapia causale, il trattamento delle tasche verrà eseguito sondando, tra 3 e 7 mm, con BMG0703 per mezzo di una siringa sterile dedicata. L'applicazione verrà ripetuta dopo ca. 5 minuti.

Verrà quindi somministrato un flacone di BMG0703 ai pazienti che saranno istruiti ad utilizzarlo 3 volte al giorno, dopo i pasti e dopo le normali procedure di igiene orale, per almeno una settimana.

I soggetti verranno poi rivalutati dopo 3 giorni e dopo una settimana. Durante questi controlli, nuovi campioni saranno raccolti a livello dei siti di prelievo iniziali e saranno rivalutati sulla base degli indici clinici selezionati (in particolare placca, sanguinamento e profondità di sondaggio).

• BMG0703

I pazienti verranno sottoposti a una seduta di igiene orale professionale (terapia causale) e verranno istruiti ad eseguire a casa le corrette manovre di igiene orale.

Dopo la terapia causale, il trattamento delle tasche verrà eseguito sondando, tra 3 e 7 mm, con Clorexidina 0,2% mediante apposita siringa sterile. L'applicazione verrà ripetuta dopo ca. 5 minuti.

Verrà quindi somministrato un flacone di Clorexidina 0,2% ai pazienti che saranno istruiti ad utilizzarlo 3 volte al giorno, dopo i pasti e dopo le normali procedure di igiene orale, per almeno una settimana.

I soggetti verranno poi rivalutati dopo 3 giorni e dopo una settimana. Durante questi controlli, nuovi campioni saranno raccolti a livello dei siti di prelievo iniziali e saranno rivalutati sulla base degli indici clinici selezionati (in particolare placca, sanguinamento e profondità di sondaggio).

I pazienti verranno sottoposti a una seduta di igiene orale professionale (terapia causale) e verranno istruiti ad eseguire a casa le corrette manovre di igiene orale.

Dopo la terapia causale, il trattamento delle tasche verrà eseguito sondando, tra 3 e 7 mm, con Clorexidina 0,2% mediante apposita siringa sterile. L'applicazione verrà ripetuta dopo ca. 5 minuti.

Verrà quindi somministrato un flacone di Clorexidina 0,2% ai pazienti che saranno istruiti ad utilizzarlo 3 volte al giorno, dopo i pasti e dopo le normali procedure di igiene orale, per almeno una settimana.

I soggetti verranno poi rivalutati dopo 3 giorni e dopo una settimana. Durante questi controlli, nuovi campioni saranno raccolti a livello dei siti di prelievo iniziali e saranno rivalutati sulla base degli indici clinici selezionati (in particolare placca, sanguinamento e profondità di sondaggio).

• Clorexidina

I pazienti verranno sottoposti a una seduta di igiene orale professionale (terapia causale) e verranno istruiti ad eseguire a casa le corrette manovre di igiene orale.

Dopo la terapia causale, il trattamento delle tasche verrà eseguito sondando, tra 3 e 7 mm, con un prodotto placebo per mezzo di una siringa sterile dedicata. L'applicazione verrà ripetuta dopo ca. 5 minuti.

Un flacone del prodotto placebo verrà quindi somministrato ai pazienti che saranno istruiti a usarlo 3 volte al giorno, dopo i pasti e dopo le normali procedure di igiene orale, per almeno una settimana.

I soggetti verranno poi rivalutati dopo 3 giorni e dopo una settimana. Durante questi controlli, nuovi campioni saranno raccolti a livello dei siti di prelievo iniziali e saranno rivalutati sulla base degli indici clinici selezionati (in particolare placca, sanguinamento e profondità di sondaggio).

I pazienti verranno sottoposti a una seduta di igiene orale professionale (terapia causale) e verranno istruiti ad eseguire a casa le corrette manovre di igiene orale.

Dopo la terapia causale, il trattamento delle tasche verrà eseguito sondando, tra 3 e 7 mm, con un prodotto placebo per mezzo di una siringa sterile dedicata. L'applicazione verrà ripetuta dopo ca. 5 minuti.

Un flacone del prodotto placebo verrà quindi somministrato ai pazienti che saranno istruiti a usarlo 3 volte al giorno, dopo i pasti e dopo le normali procedure di igiene orale, per almeno una settimana.

I soggetti verranno poi rivalutati dopo 3 giorni e dopo una settimana. Durante questi controlli, nuovi campioni saranno raccolti a livello dei siti di prelievo iniziali e saranno rivalutati sulla base degli indici clinici selezionati (in particolare placca, sanguinamento e profondità di sondaggio).

• Prodotto placebo

I soggetti saranno sottoposti alla misurazione dell'indice di sanguinamento secondo Silness J & Loe. Verranno prese in considerazione quattro superfici per dente (vestibolare, linguale/palatale, mesiale, distale).

I dati saranno raccolti sulla base di quattro possibili condizioni cliniche:

Codice 0: assenza di sanguinamento durante la misurazione della profondità di sondaggio; Codice 1: assenza di sanguinamento durante la misurazione della profondità di sondaggio, presenza di rossore ed edema; Codice 2: presenza di sanguinamento durante la misurazione della profondità di sondaggio con rossore ed edema; Codice 3: sanguinamento spontaneo

Punteggio più alto significa risultato peggiore.

I soggetti saranno sottoposti alla misurazione dell'indice di placca secondo Silness J & Loe. Verranno prese in considerazione quattro superfici per dente (vestibolare, linguale/palatale, mesiale, distale).

I dati saranno raccolti sulla base di quattro possibili condizioni cliniche:

Codice 0: assenza di placca; Codice 1: presenza di placca non visibile ad occhio nudo ma evidenziata dal passaggio della sonda parodontale; Codice 2: presenza di placca a livello del margine gengivale; Codice 3: abbondante presenza di placca a livello del margine gengivale e/o del resto della superficie dentale.

Punteggio più alto significa risultato peggiore

La somma dei valori delle quattro superfici esaminate, divisa per il numero stesso di superfici, darà il valore dell'indice di placca e di sanguinamento per ogni singolo dente. La somma degli indici di ogni dente esaminato divisa per il numero totale di denti esaminati indicherà l'indice complessivo di placca e sanguinamento del soggetto in quel momento.

Il kit di estrazione dell'acido nucleico DNA-Sorb-B (Sacace) sarà utilizzato per l'estrazione e la purificazione del DNA batterico da campioni clinici. L'estrazione del genoma batterico viene eseguita su 500 microlitri di fluido campione orale ottenuto da ciascun paziente.

L'analisi molecolare, mediante Real Time PCR, prevede l'utilizzo del KIT Parodontite (PeriodontScreen Real-TM, Sacace), ed in particolare verranno ricercate le seguenti specie batteriche: Porphyromonas gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia , Tannerella forsythia, Porphyromonas endodontalis.

I batteri parodontopatogeni si dividono in alto (Porphyromonas gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Treponema denticle, Tannerella forsythia) e medio rischio (Fusobacterium nucleatum, Prevotella Intermediate, Porphyromonas endodontalis). I risultati dell'analisi molecolare saranno messi in relazione con gli indici clinici ottenuti da ciascun paziente.