Rôle de NLRP3 dans la parodontite et le diabète
23 janvier 2021 mis à jour par: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Évaluation du NLRP3 sérique et salivaire chez les patients atteints de parodontite et de diabète
NLRP3 joue un rôle clé dans la fonction endothéliale et peut être un lien pour l'interaction connue de la parodontite et du diabète.
Les chercheurs ont comparé l'impact de la santé gingivale, de la parodontite (PC), du diabète ou des deux maladies (PC + diabète) sur les taux salivaires et sériques de NLRP3.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer une éventuelle association entre NLRP3 et la santé gingivale, la parodontite (PC), le diabète ou les deux maladies (PC + diabète) sur les taux salivaires et sériques de NLRP3.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98100
- University of Messina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
témoins sains (n = 32), parodontite (n = 34), diabète (n = 33) et combinaison parodontite + diabète (n = 34)
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins 15 dents
PC avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attachement clinique (CAL)
≥2mm et profondeur de sondage (PD) ≥4mm ;
- Présence d'au moins ≥ 2 mm de perte osseuse alvéolaire crestale vérifiée sur des radiographies numériques périapicales
- Présence de ≥ 40 % de sites avec saignement au sondage (BOP)
Critère d'exclusion:
- Prise de contraceptifs
- Prise de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude
- Statut de grossesse ou d'allaitement
- Antécédents de consommation excessive d'alcool
- Allergie à l'anesthésie locale
- Prise de médicaments susceptibles de déterminer une hyperplasie gingivale tels que l'hydantoïne, la nifédipine, la cyclosporine A ou des médicaments similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
Évaluation du NLRP3 sérique et salivaire
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Évaluation des taux sériques et salivaires de NLRP3
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Parodontite
Évaluation du NLRP3 sérique et salivaire
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Évaluation des taux sériques et salivaires de NLRP3
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Diabète
Évaluation du NLRP3 sérique et salivaire
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Évaluation des taux sériques et salivaires de NLRP3
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Parodontite + diabète
Évaluation du NLRP3 sérique et salivaire
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Évaluation des taux sériques et salivaires de NLRP3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 an
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évaluation des changements dans le niveau d'attachement clinique
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
18 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Première publication (RÉEL)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
10 larmes
Critères d'accès au partage IPD
pubmé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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