- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04450810
NLRP3:n rooli parodontiittissa ja diabeteksessa
lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Seerumin ja syljen NLRP3:n arviointi parodontiitti- ja diabetespotilailla
NLRP3:lla on keskeinen rooli endoteelin toiminnassa ja se voi olla linkki parodontiittien ja diabeteksen tunnettuun yhteisvaikutukseen.
Tutkijat vertasivat ienterveyden, parodontiitin (CP), diabeteksen tai molempien sairauksien (CP + diabetes) vaikutusta syljen ja seerumin NLRP3-tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mahdollista yhteyttä NLRP3:n ja ienterveyden, parodontiitti (CP), diabeteksen tai molempien sairauksien (CP + diabetes) välillä syljen ja seerumin NLRP3-tasoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet kontrollit (n=32), parodontiitti (n=34), diabetes (n=33) ja parodontiitti + diabetes (n=34)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 15 hammasta
CP, jossa vähintään 40 % kohdista, joilla on kliininen kiinnitystaso (CAL)
≥2mm ja mittaussyvyys (PD) ≥4mm;
- Vähintään ≥ 2 mm:n rintakehän alveolaarisen luukadon olemassaolo varmistettu digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla
- ≥40 % kohdista, joissa on verenvuotoa luotaessa (BOP)
Poissulkemiskriteerit:
- Ehkäisyvälineiden saanti
- Immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Raskauden tai imetyksen tila
- Aikaisempi liiallinen juominen
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Ienten liikakasvua mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden, kuten hydantoiinin, nifedipiinin, syklosporiini A:n tai vastaavien lääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
Seerumin ja syljen NLRP3 arviointi
|
Seerumin ja syljen NLRP3-tasojen arviointi
|
Parodontiitti
Seerumin ja syljen NLRP3 arviointi
|
Seerumin ja syljen NLRP3-tasojen arviointi
|
Diabetes
Seerumin ja syljen NLRP3 arviointi
|
Seerumin ja syljen NLRP3-tasojen arviointi
|
Parodontiitti + diabetes
Seerumin ja syljen NLRP3 arviointi
|
Seerumin ja syljen NLRP3-tasojen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliinisen kiinnittymistason muutosten arviointi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
10 kyyneliä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
julkaistiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Seerumin ja syljen NLRP3-tasojen tarkkailu
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja