NLRP3:s roll vid parodontit och diabetes
23 januari 2021 uppdaterad av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Utvärdering av serum och saliv NLRP3 hos parodontit- och diabetespatienter
NLRP3 spelar en nyckelroll i endotelfunktionen och kan vara en länk för den kända interaktionen mellan parodontit och diabetes.
Utredarna jämförde effekten av tandköttshälsa, parodontit (CP), diabetes eller båda sjukdomarna (CP + diabetes) på saliv och serum NLRP3-nivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera ett möjligt samband mellan NLRP3 och tandköttshälsa, parodontit (CP), diabetes eller båda sjukdomarna (CP + diabetes) på saliv- och serum NLRP3-nivåer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska kontroller (n=32), parodontit (n=34), diabetes (n=33) och en kombination av parodontit + diabetes (n=34)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst 15 tänder
CP med minst 40 % av platserna med en klinisk anknytningsnivå (CAL)
≥2 mm och sonderingsdjup (PD) ≥4 mm;
- Förekomst av minst ≥2 mm av crestal alveolär benförlust verifierad på digitala periapikala röntgenbilder
- Närvaro av ≥40 % platser med blödning vid sondering (BOP)
Exklusions kriterier:
- Intag av preventivmedel
- Intag av immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna före studien
- Status för graviditet eller amning
- Tidigare historia av överdrivet drickande
- Allergi mot lokalbedövning
- Intag av läkemedel som potentiellt kan bestämma gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller liknande läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Utvärdering av serum och saliv NLRP3
|
Utvärdering av serum och saliv NLRP3 nivåer
|
|
Parodontit
Utvärdering av serum och saliv NLRP3
|
Utvärdering av serum och saliv NLRP3 nivåer
|
|
Diabetes
Utvärdering av serum och saliv NLRP3
|
Utvärdering av serum och saliv NLRP3 nivåer
|
|
Parodontit + diabetes
Utvärdering av serum och saliv NLRP3
|
Utvärdering av serum och saliv NLRP3 nivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 år
|
utvärdering av förändringar i klinisk anknytningsnivå
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all insamlad IPD, all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
10 tårar
Kriterier för IPD Sharing Access
pubmed
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .