De rol van NLRP3 bij parodontitis en diabetes
23 januari 2021 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Evaluatie van serum en speeksel NLRP3 bij patiënten met parodontitis en diabetes
NLRP3 speelt een sleutelrol in de endotheliale functie en kan een schakel zijn voor de bekende interactie van parodontitis en diabetes.
De onderzoekers vergeleken de impact van tandvleesgezondheid, parodontitis (CP), diabetes of van beide ziekten (CP + diabetes) op speeksel en serum NLRP3-niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om een mogelijk verband tussen NLRP3 en tandvleesgezondheid, parodontitis (CP), diabetes of beide ziekten (CP + diabetes) op speeksel- en serum NLRP3-spiegels te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98100
- University of Messina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gezonde controles (n=32), parodontitis (n=34), diabetes (n=33) en een combinatie van parodontitis + diabetes (n=34)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van minstens 15 tanden
CP met minimaal 40% locaties met een klinisch hechtingsniveau (CAL)
≥2 mm en sondeerdiepte (PD) ≥4 mm;
- Aanwezigheid van ten minste ≥2 mm crestaal alveolair botverlies geverifieerd op digitale periapicale röntgenfoto's
- Aanwezigheid van ≥40% locaties met bloeding bij sonderen (BOP)
Uitsluitingscriteria:
- Inname van anticonceptiva
- Inname van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Status van zwangerschap of borstvoeding
- Voorgeschiedenis van overmatig drinken
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Inname van geneesmiddelen die mogelijk hyperplasie van het tandvlees kunnen bepalen, zoals hydantoïne, nifedipine, ciclosporine A of soortgelijke geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Evaluatie van serum en speeksel NLRP3
|
Evaluatie van NLRP3-niveaus in serum en speeksel
|
|
Parodontitis
Evaluatie van serum en speeksel NLRP3
|
Evaluatie van NLRP3-niveaus in serum en speeksel
|
|
Suikerziekte
Evaluatie van serum en speeksel NLRP3
|
Evaluatie van NLRP3-niveaus in serum en speeksel
|
|
Parodontitis + diabetes
Evaluatie van serum en speeksel NLRP3
|
Evaluatie van NLRP3-niveaus in serum en speeksel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
evaluatie van veranderingen in klinisch hechtingsniveau
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 september 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
10 tranen
IPD-toegangscriteria voor delen
gepubliceerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases