Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel do NLRP3 na Periodontite e Diabetes

23 de janeiro de 2021 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Avaliação de NLRP3 sérico e salivar em pacientes com periodontite e diabetes

O NLRP3 desempenha um papel fundamental na função endotelial e pode ser um elo para a interação conhecida de periodontite e diabetes. Os pesquisadores compararam o impacto da saúde gengival, periodontite (CP), diabetes ou de ambas as doenças (CP + diabetes) na saliva e nos níveis séricos de NLRP3.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar uma possível associação entre NLRP3 e saúde gengival, periodontite (PC), diabetes ou ambas as doenças (CP + diabetes) na saliva e níveis séricos de NLRP3.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98100
        • University of Messina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

controles saudáveis ​​(n=32), periodontite (n=34), diabetes (n=33) e uma combinação de periodontite + diabetes (n=34)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de pelo menos 15 dentes
  • CP com um mínimo de 40% de locais com nível de inserção clínica (CAL)

    ≥2mm e profundidade de sondagem (PD) ≥4mm;

  • Presença de pelo menos ≥2 mm de perda óssea da crista alveolar verificada em radiografias periapicais digitais
  • Presença de ≥40% de locais com sangramento à sondagem (BOP)

Critério de exclusão:

  • Ingestão de anticoncepcionais
  • Ingestão de drogas imunossupressoras ou anti-inflamatórias nos últimos três meses anteriores ao estudo
  • Estado de gravidez ou lactação
  • História prévia de consumo excessivo de álcool
  • Alergia a anestésico local
  • Ingestão de medicamentos potencialmente determinantes de hiperplasia gengival, como Hidantoína, Nifedipina, Ciclosporina A ou similares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Avaliação de NLRP3 sérico e salivar
Avaliação dos níveis séricos e salivares de NLRP3
Periodontite
Avaliação de NLRP3 sérico e salivar
Avaliação dos níveis séricos e salivares de NLRP3
Diabetes
Avaliação de NLRP3 sérico e salivar
Avaliação dos níveis séricos e salivares de NLRP3
Periodontite + diabetes
Avaliação de NLRP3 sérico e salivar
Avaliação dos níveis séricos e salivares de NLRP3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de apego clínico
Prazo: 1 ano
avaliação de mudanças no nível de apego clínico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

18 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

10 lágrimas

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

publicado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Periodontais

Se inscrever