Ruolo di NLRP3 nella parodontite e nel diabete
23 gennaio 2021 aggiornato da: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Valutazione del siero e della saliva NLRP3 nei pazienti con parodontite e diabete
NLRP3 svolge un ruolo chiave nella funzione endoteliale e può essere un collegamento per la nota interazione tra parodontite e diabete.
I ricercatori hanno confrontato l'impatto della salute gengivale, della parodontite (CP), del diabete o di entrambe le malattie (CP + diabete) sulla saliva e sui livelli sierici di NLRP3.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era valutare una possibile associazione tra NLRP3 e salute gengivale, parodontite (CP), diabete o di entrambe le malattie (CP + diabete) sui livelli di saliva e siero di NLRP3.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Messina, Italia, 98100
- University of Messina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
controlli sani (n=32), parodontite (n=34), diabete (n=33) e una combinazione di parodontite + diabete (n=34)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di almeno 15 denti
CP con un minimo del 40% di siti con un livello di attacco clinico (CAL)
≥2mm e profondità di sondaggio (PD) ≥4mm;
- Presenza di almeno ≥2 mm di perdita ossea alveolare crestale verificata su radiografie periapicali digitali
- Presenza di ≥40% di siti con sanguinamento al sondaggio (BOP)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di contraccettivi
- Assunzione di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio
- Stato di gravidanza o allattamento
- Storia precedente di consumo eccessivo di alcol
- Allergia all'anestetico locale
- Assunzione di farmaci potenzialmente in grado di determinare iperplasia gengivale come Idantoina, Nifedipina, Ciclosporina A o farmaci simili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
Valutazione del NLRP sierico e salivare3
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Valutazione dei livelli sierici e salivari di NLRP3
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Parodontite
Valutazione del NLRP sierico e salivare3
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Valutazione dei livelli sierici e salivari di NLRP3
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Diabete
Valutazione del NLRP sierico e salivare3
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Valutazione dei livelli sierici e salivari di NLRP3
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Parodontite + diabete
Valutazione del NLRP sierico e salivare3
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Valutazione dei livelli sierici e salivari di NLRP3
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
|
valutazione dei cambiamenti nel livello di attaccamento clinico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 settembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
10 lacrime
Criteri di accesso alla condivisione IPD
pubmed
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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