Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til NLRP3 i periodontitt og diabetes

23. januar 2021 oppdatert av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Evaluering av serum og spytt NLRP3 hos periodontitt- og diabetespasienter

NLRP3 spiller en nøkkelrolle i endotelfunksjonen og kan være en kobling for den kjente interaksjonen mellom periodontitt og diabetes. Etterforskerne sammenlignet virkningen av tannkjøtthelse, periodontitt (CP), diabetes eller av begge sykdommene (CP + diabetes) på spytt og serum NLRP3-nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å evaluere en mulig sammenheng mellom NLRP3 og tannkjøtthelse, periodontitt (CP), diabetes eller av begge sykdommene (CP + diabetes) på spytt- og serum NLRP3-nivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98100
        • University of Messina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sunne kontroller (n=32), periodontitt (n=34), diabetes (n=33) og en kombinasjon av periodontitt + diabetes (n=34)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av minst 15 tenner

  • CP med minimum 40 % av steder med et klinisk tilknytningsnivå (CAL)

    ≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;

  • Tilstedeværelse av minst ≥2 mm crestal alveolart bentap verifisert på digitale periapikale røntgenbilder
  • Tilstedeværelse av ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av prevensjonsmidler
  • Inntak av immunsuppressive eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene før studien
  • Status for graviditet eller amming
  • Tidligere historie med overdreven drikking
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Inntak av legemidler som potensielt kan bestemme gingival hyperplasi som Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Evaluering av serum og spytt NLRP3
Annen: Observasjon av serum og spytt NLRP3 nivåer
Evaluering av serum og spytt NLRP3 nivåer
Periodontitt
Evaluering av serum og spytt NLRP3
Annen: Observasjon av serum og spytt NLRP3 nivåer
Evaluering av serum og spytt NLRP3 nivåer
Diabetes
Evaluering av serum og spytt NLRP3
Annen: Observasjon av serum og spytt NLRP3 nivåer
Evaluering av serum og spytt NLRP3 nivåer
Periodontitt + diabetes
Evaluering av serum og spytt NLRP3
Annen: Observasjon av serum og spytt NLRP3 nivåer
Evaluering av serum og spytt NLRP3 nivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 år
evaluering av endringer i klinisk tilknytningsnivå
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Messina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

10 tårer

Tilgangskriterier for IPD-deling

pubmed

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere