Роль NLRP3 в пародонтите и диабете
23 января 2021 г. обновлено: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Оценка NLRP3 в сыворотке и слюне у пациентов с пародонтитом и диабетом
NLRP3 играет ключевую роль в эндотелиальной функции и может быть связующим звеном известного взаимодействия периодонтита и диабета.
Исследователи сравнили влияние здоровья десен, периодонтита (ХП), диабета или обоих заболеваний (ХП + диабет) на уровни NLRP3 в слюне и сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить возможную связь между NLRP3 и здоровьем десен, пародонтитом (ХП), диабетом или обоими заболеваниями (ХП + диабет) на уровне NLRP3 в слюне и сыворотке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98100
- University of Messina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые контроли (n = 32), пародонтит (n = 34), диабет (n = 33) и сочетание пародонтита + диабет (n = 34)
Описание
Критерии включения:
- Наличие не менее 15 зубов
CP с минимум 40% сайтов с уровнем клинической прикрепленности (CAL)
≥2 мм и глубина зондирования (PD) ≥4 мм;
- Наличие потери гребня альвеолярного отростка не менее ≥2 мм, подтвержденное цифровыми периапикальными рентгенограммами.
- Наличие ≥40% участков с кровотечением при зондировании (ВОР)
Критерий исключения:
- Прием противозачаточных средств
- Прием иммунодепрессантов или противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев до исследования
- Статус беременности или лактации
- Предыдущая история чрезмерного употребления алкоголя
- Аллергия на местный анестетик
- Прием препаратов, которые потенциально могут вызвать гиперплазию десен, таких как гидантоин, нифедипин, циклоспорин А или аналогичные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Оценка сыворотки и слюны NLRP3
|
Оценка уровней NLRP3 в сыворотке и слюне
|
|
Пародонтит
Оценка сыворотки и слюны NLRP3
|
Оценка уровней NLRP3 в сыворотке и слюне
|
|
Диабет
Оценка сыворотки и слюны NLRP3
|
Оценка уровней NLRP3 в сыворотке и слюне
|
|
Пародонтит + сахарный диабет
Оценка сыворотки и слюны NLRP3
|
Оценка уровней NLRP3 в сыворотке и слюне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 1 год
|
оценка изменений уровня клинической привязанности
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
10 слез
Критерии совместного доступа к IPD
опубликовано
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .