Rolle von NLRP3 bei Parodontitis und Diabetes
23. Januar 2021 aktualisiert von: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Bewertung von Serum- und Speichel-NLRP3 bei Patienten mit Parodontitis und Diabetes
NLRP3 spielt eine Schlüsselrolle bei der Endothelfunktion und könnte ein Bindeglied für die bekannte Wechselwirkung von Parodontitis und Diabetes sein.
Die Forscher verglichen die Auswirkungen der Zahnfleischgesundheit, der Parodontitis (CP), des Diabetes oder beider Erkrankungen (CP + Diabetes) auf die NLRP3-Spiegel im Speichel und im Serum.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, einen möglichen Zusammenhang zwischen NLRP3 und Zahnfleischgesundheit, Parodontitis (CP), Diabetes oder beiden Krankheiten (CP + Diabetes) auf Speichel- und Serum-NLRP3-Spiegel zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Kontrollen (n=32), Parodontitis (n=34), Diabetes (n=33) und eine Kombination aus Parodontitis + Diabetes (n=34)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von mindestens 15 Zähnen
CP mit mindestens 40 % der Standorte mit Clinical Attachment Level (CAL)
≥2 mm und Sondierungstiefe (PD) ≥4 mm;
- Vorhandensein von mindestens ≥2 mm krestalem Alveolarknochenverlust, bestätigt auf digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen
- Vorhandensein von ≥40 % Stellen mit Blutung bei Sondierung (BOP)
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Verhütungsmitteln
- Einnahme von immunsuppressiven oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten vor der Studie
- Status der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Einnahme von Arzneimitteln, die möglicherweise eine Gingivahyperplasie verursachen können, wie Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A oder ähnliche Arzneimittel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
Auswertung von Serum und Speichel NLRP3
|
Bewertung der NLRP3-Spiegel im Serum und im Speichel
|
|
Parodontitis
Auswertung von Serum und Speichel NLRP3
|
Bewertung der NLRP3-Spiegel im Serum und im Speichel
|
|
Diabetes
Auswertung von Serum und Speichel NLRP3
|
Bewertung der NLRP3-Spiegel im Serum und im Speichel
|
|
Parodontitis + Diabetes
Auswertung von Serum und Speichel NLRP3
|
Bewertung der NLRP3-Spiegel im Serum und im Speichel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Auswertung von Veränderungen des klinischen Bindungsniveaus
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. September 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
10 Tränen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
veröffentlicht
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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