Az NLRP3 szerepe a parodontitisben és a cukorbetegségben
2021. január 23. frissítette: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
A szérum és a nyál NLRP3 értékelése parodontitisben és cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Az NLRP3 kulcsszerepet játszik az endothel működésében, és a parodontitis és a cukorbetegség ismert kölcsönhatásának linkje lehet.
A kutatók összehasonlították a fogíny egészségének, a parodontitisnek (CP), a cukorbetegségnek vagy mindkét betegségnek (CP + cukorbetegség) hatását a nyál és a szérum NLRP3 szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az NLRP3 és az íny egészsége, a parodontitis (CP), a cukorbetegség vagy mindkét betegség (CP + cukorbetegség) közötti lehetséges összefüggés felmérése volt a nyál és a szérum NLRP3 szintjén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
133
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98100
- University of Messina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges kontrollok (n=32), parodontitis (n=34), cukorbetegség (n=33) és a parodontitis + cukorbetegség kombinációja (n=34)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 15 fog jelenléte
CP a klinikai kötődési szinttel (CAL) rendelkező helyek legalább 40%-ával
≥2mm és szondázási mélység (PD) ≥4mm;
- Digitális periapikális röntgenfelvételeken igazolt legalább ≥2 mm-es crestalis alveoláris csontvesztés
- ≥40%-ban vérzéses helyek jelenléte szondázáskor (BOP)
Kizárási kritériumok:
- Fogamzásgátlók bevitele
- Immunszuppresszív vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevitele a vizsgálatot megelőző utolsó három hónapban
- Terhesség vagy szoptatás állapota
- A túlzott alkoholfogyasztás korábbi története
- Allergia helyi érzéstelenítőre
- Olyan gyógyszerek bevitele, amelyek potenciálisan meghatározhatják az íny hiperpláziáját, mint például a hidantoin, a nifedipin, a ciklosporin A vagy hasonló gyógyszerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
A szérum és a nyál NLRP3 értékelése
|
A szérum és a nyál NLRP3 szintjének értékelése
|
|
Parodontitis
A szérum és a nyál NLRP3 értékelése
|
A szérum és a nyál NLRP3 szintjének értékelése
|
|
Cukorbetegség
A szérum és a nyál NLRP3 értékelése
|
A szérum és a nyál NLRP3 szintjének értékelése
|
|
Parodontitis + cukorbetegség
A szérum és a nyál NLRP3 értékelése
|
A szérum és a nyál NLRP3 szintjének értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 1 év
|
a klinikai kötődési szint változásainak értékelése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az összes összegyűjtött IPD, az összes alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
10 könny
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
kocsmazott
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .