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Papel de NLRP3 en periodontitis y diabetes

23 de enero de 2021 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Evaluación de suero y saliva NLRP3 en pacientes con periodontitis y diabetes

NLRP3 juega un papel clave en la función endotelial y puede ser un vínculo para la interacción conocida de la periodontitis y la diabetes. Los investigadores compararon el impacto de la salud gingival, la periodontitis (PC), la diabetes o ambas enfermedades (PC + diabetes) en los niveles de NLRP3 en saliva y suero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue evaluar una posible asociación entre NLRP3 y la salud gingival, la periodontitis (PC), la diabetes o ambas enfermedades (PC + diabetes) en los niveles de NLRP3 en saliva y suero.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98100
        • University of Messina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

controles sanos (n=32), periodontitis (n=34), diabetes (n=33) y una combinación de periodontitis + diabetes (n=34)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de al menos 15 dientes

  • CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL)

    ≥2mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4mm;

  • Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
  • Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de anticonceptivos
  • Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
  • Estado de embarazo o lactancia
  • Historia previa de consumo excesivo de alcohol
  • Alergia a la anestesia local
  • Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Evaluación de suero y saliva NLRP3
Otro: Observación de los niveles séricos y salivales de NLRP3
Evaluación de los niveles séricos y salivales de NLRP3
Periodontitis
Evaluación de suero y saliva NLRP3
Otro: Observación de los niveles séricos y salivales de NLRP3
Evaluación de los niveles séricos y salivales de NLRP3
Diabetes
Evaluación de suero y saliva NLRP3
Otro: Observación de los niveles séricos y salivales de NLRP3
Evaluación de los niveles séricos y salivales de NLRP3
Periodontitis + diabetes
Evaluación de suero y saliva NLRP3
Otro: Observación de los niveles séricos y salivales de NLRP3
Evaluación de los niveles séricos y salivales de NLRP3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
evaluación de los cambios en el nivel de apego clínico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Messina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

10 lágrimas

Criterios de acceso compartido de IPD

publicado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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