Rola NLRP3 w zapaleniu przyzębia i cukrzycy
23 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Ocena NLRP3 w surowicy i ślinie u pacjentów z zapaleniem przyzębia i cukrzycą
NLRP3 odgrywa kluczową rolę w funkcji śródbłonka i może być łącznikiem dla znanej interakcji zapalenia przyzębia i cukrzycy.
Badacze porównali wpływ stanu dziąseł, zapalenia przyzębia (CP), cukrzycy lub obu chorób (CP + cukrzyca) na poziom NLRP3 w ślinie i surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena możliwego związku między NLRP3 a zdrowiem dziąseł, zapaleniem przyzębia (CP), cukrzycą lub obiema chorobami (CP + cukrzyca) na poziomy NLRP3 w ślinie i surowicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98100
- University of Messina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowe grupy kontrolne (n=32), zapalenie przyzębia (n=34), cukrzyca (n=33) oraz połączenie zapalenia przyzębia i cukrzycy (n=34)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność co najmniej 15 zębów
CP z co najmniej 40% miejsc z klinicznym poziomem przyczepu (CAL)
≥2mm i głębokość sondowania (PD) ≥4mm;
- Obecność co najmniej ≥2 mm ubytku kości wyrostka zębodołowego potwierdzona cyfrowym radiogramem okołowierzchołkowym
- Obecność ≥40% miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem
- Stan ciąży lub laktacji
- Wcześniejsza historia nadmiernego picia
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Przyjmowanie leków, które mogą potencjalnie powodować przerost dziąseł, takich jak hydantoina, nifedypina, cyklosporyna A lub podobne leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Ocena NLRP3 w surowicy i ślinie
|
Ocena poziomu NLRP3 w surowicy i ślinie
|
|
Zapalenie ozębnej
Ocena NLRP3 w surowicy i ślinie
|
Ocena poziomu NLRP3 w surowicy i ślinie
|
|
Cukrzyca
Ocena NLRP3 w surowicy i ślinie
|
Ocena poziomu NLRP3 w surowicy i ślinie
|
|
Zapalenie przyzębia + cukrzyca
Ocena NLRP3 w surowicy i ślinie
|
Ocena poziomu NLRP3 w surowicy i ślinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena zmian poziomu przywiązania klinicznego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
10 łez
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
pubmed
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .