- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04450810
치주염 및 당뇨병에서 NLRP3의 역할
2021년 1월 23일 업데이트: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
치주염 및 당뇨병 환자의 혈청 및 타액 NLRP3 평가
NLRP3는 내피 기능에서 중요한 역할을 하며 치주염과 당뇨병의 알려진 상호 작용에 대한 연결 고리일 수 있습니다.
연구자들은 치은 건강, 치주염(CP), 당뇨병 또는 두 질병(CP + 당뇨병)이 타액과 혈청 NLRP3 수준에 미치는 영향을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 타액 및 혈청 NLRP3 수준에서 NLRP3와 잇몸 건강, 치주염(CP), 당뇨병 또는 두 질병(CP + 당뇨병) 사이의 가능한 연관성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Messina, 이탈리아, 98100
- University of Messina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군(n=32), 치주염(n=34), 당뇨병(n=33) 및 치주염 + 당뇨병의 조합(n=34)
설명
포함 기준:
- 15개 이상의 치아 존재
임상 애착 수준(CAL)이 있는 사이트가 최소 40%인 CP
≥2mm 및 프로빙 깊이(PD) ≥4mm;
- 디지털 치근단 방사선 사진에서 확인된 최소 2mm 이상의 치조골 결손 존재
- 탐침 시 출혈이 있는 40% 이상의 부위 존재(BOP)
제외 기준:
- 피임약 복용
- 연구 전 마지막 3개월 동안 면역억제제 또는 항염증제 복용
- 임신 또는 수유 상태
- 과도한 음주의 과거력
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A 또는 이와 유사한 약물과 같이 잠재적으로 치은 증식을 결정할 수 있는 약물 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
제어
혈청 및 타액 NLRP3 평가
|
혈청 및 타액 NLRP3 수준 평가
|
치주염
혈청 및 타액 NLRP3 평가
|
혈청 및 타액 NLRP3 수준 평가
|
당뇨병
혈청 및 타액 NLRP3 평가
|
혈청 및 타액 NLRP3 수준 평가
|
치주염 + 당뇨병
혈청 및 타액 NLRP3 평가
|
혈청 및 타액 NLRP3 수준 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 애착 수준
기간: 일년
|
임상 애착 수준의 변화 평가
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국