Adaptation et validation de l'échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice des patients atteints d'arthrose du genou (GONEARS) (GONEARS)
Adaptation et validation de l'échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice des patients atteints d'arthrose du genou
L'origine de l'arthrose du genou est multifactorielle mais la maladie est fortement liée à l'âge. La douleur et le handicap fonctionnel sont les principaux motifs de consultation. Un traitement non médicamenteux est toujours indiqué.
La rééducation va réduire la douleur, maintenir ou récupérer partiellement l'amplitude des mouvements ainsi que lutter contre les attitudes antalgiques vicieuses et renforcer les muscles pour stabiliser les articulations. Un programme d'exercices d'auto-rééducation réalisés à domicile peut être prescrit aux personnes souffrant d'arthrose du genou. Elle doit comporter des exercices adaptés aux capacités fonctionnelles et au niveau douloureux du patient et nécessite une éducation pour améliorer la motivation du patient à pratiquer un programme d'exercices réguliers. Cependant, l'adhésion à ces exercices est faible et, jusqu'en 2016, il n'existait aucun moyen objectif de déterminer les raisons du manque d'adhésion des patients aux programmes d'auto-entraînement. L'EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" ou Adhesion to Physical Exercise Programs) est validée en 2016 et fiable pour évaluer l'activité physique des patients lombalgiques.
A notre connaissance, ce questionnaire est le seul validé dans la littérature internationale, une validation pour les patients français est actuellement en cours. Nous pensons que cet outil peut être utilisé pour les patients souffrant d'arthrose du genou après des modifications mineures.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" ou Adhésion aux Programmes d'Exercice Physique) évalue dans un premier temps quel type d'exercice physique a été recommandé pour les patients souffrant de douleur chronique commune, ainsi que leurs fréquences et la date jusqu'à laquelle ils ont été prescrits. Le patient peut aussi informer à quelle fréquence il peut faire ses exercices, ou sinon, s'il les a complètement arrêtés, préciser depuis quand et pourquoi.
Une deuxième partie du questionnaire explore le comportement des patients vis-à-vis de l'adhésion aux programmes d'exercices et une dernière partie examine les raisons d'effectuer ou non ces exercices.
Inclusion et première période de questionnaires au début du programme de rééducation du genou (programme de 6 semaines). Questionnaire de données cliniques et démographiques qui sera rempli par le médecin investigateur. Le deuxième questionnaire se fera à 48 heures à compter de l'inclusion (seul le questionnaire EARS sera rempli à 2 jours). La troisième fois les patients rempliront les questionnaires à la fin du programme de rééducation et la dernière fois à 4 mois fin mi-temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Arthrose douloureuse du genou avec présence d'ostéophytes à la radiographie
- Au moins 1 des 3 critères suivants : adulte > 50 ans, raideur matinale < 30 minutes, ou en pré-étape chirurgicale (remplacement programmé de prothèse de genou).
- Acceptation de participer à l'étude
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale (ayant droit)
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou protection de justice.
- Déficience cognitive
- Contre-indications aux activités physiques
- Patient dans l'incapacité de répondre au questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients souffrant d'arthrose du genou
Arthrose douloureuse du genou avec présence d'ostéophytes à la radiographie
|
l'achèvement de l'échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice (EARS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'adhésion aux programmes d'exercices physiques
Délai: Jour 0
|
mesuré par l'échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice (EARS)
|
Jour 0
|
|
Évaluation de l'adhésion aux programmes d'exercices physiques mesurée par l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS)
Délai: Jour 2
|
mesuré par l'échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice (EARS)
|
Jour 2
|
|
Évaluation de l'adhésion aux programmes d'exercices physiques mesurée par l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS)
Délai: Jour 45
|
mesuré par l'échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice (EARS)
|
Jour 45
|
|
Évaluation de l'adhésion aux programmes d'exercices physiques mesurée par l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS)
Délai: Jour 135
|
mesuré par l'échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice (EARS)
|
Jour 135
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
connaissance de l'état émotionnel mesuré par le questionnaire HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: Jour 0
|
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation valide et fiable qui mesure l'anxiété et la dépression en milieu hospitalier et communautaire. L'HADS donne des résultats cliniquement significatifs en tant qu'outil de dépistage psychologique et peut évaluer la gravité des symptômes et la fréquence des troubles anxieux et de la dépression chez les patients malades et la population générale. Un questionnaire composé de quatorze questions. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Cotation : 0-7-normal, 8-10-anormal à la limite, 11-21-anormal |
Jour 0
|
|
connaissance de l'état émotionnel mesuré par le questionnaire HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: Jour 45
|
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation valide et fiable qui mesure l'anxiété et la dépression en milieu hospitalier et communautaire. L'HADS donne des résultats cliniquement significatifs en tant qu'outil de dépistage psychologique et peut évaluer la gravité des symptômes et la fréquence des troubles anxieux et de la dépression chez les patients malades et la population générale. Un questionnaire composé de quatorze questions. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Cotation : 0-7-normal, 8-10-anormal à la limite, 11-21-anormal |
Jour 45
|
|
connaissance de l'état émotionnel mesuré par le questionnaire HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: Jour 135
|
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation valide et fiable qui mesure l'anxiété et la dépression en milieu hospitalier et communautaire. L'HADS donne des résultats cliniquement significatifs en tant qu'outil de dépistage psychologique et peut évaluer la gravité des symptômes et la fréquence des troubles anxieux et de la dépression chez les patients malades et la population générale. Un questionnaire composé de quatorze questions. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Cotation : 0-7-normal, 8-10-anormal à la limite, 11-21-anormal |
Jour 135
|
|
efficacité personnelle au moyen du questionnaire ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Délai: Jour 0
|
L'ASES comprend 20 questions qui représentent trois sous-échelles : douleur, fonction et autres symptômes.
Score allant : de 1 à 10 (plus élevé = plus grande auto-efficacité).
|
Jour 0
|
|
efficacité personnelle au moyen du questionnaire ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Délai: Jour 45
|
L'ASES comprend 20 questions qui représentent trois sous-échelles : douleur, fonction et autres symptômes.
Score allant : de 1 à 10 (plus élevé = plus grande auto-efficacité).
|
Jour 45
|
|
efficacité personnelle au moyen du questionnaire ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Délai: Jour 135
|
L'ASES comprend 20 questions qui représentent trois sous-échelles : douleur, fonction et autres symptômes.
Score allant : de 1 à 10 (plus élevé = plus grande auto-efficacité).
|
Jour 135
|
|
Impression globale du patient sur le changement par échelle (PGIC)
Délai: Jour 45
|
Cette échelle évalue tous les aspects de la santé des patients et évalue s'il y a eu une amélioration ou un déclin de l'état clinique. Il se compose d'un élément. Le patient choisit : 1 - Aucun changement (ou l'état s'est aggravé), 2 - Presque le même, pratiquement aucun changement, 3 - Un peu mieux, mais pas de changement notable, 4 - Un peu mieux, mais le changement n'a rien changé réelle différence, 5 - Modérément mieux et un changement léger mais perceptible, 6 - Mieux et une nette amélioration qui a fait une différence réelle et valable, 7 - Beaucoup mieux et une amélioration considérable qui a fait toute la différence. |
Jour 45
|
|
Impression globale du patient sur le changement par échelle (PGIC)
Délai: Jour 135
|
Cette échelle évalue tous les aspects de la santé des patients et évalue s'il y a eu une amélioration ou un déclin de l'état clinique. Il se compose d'un élément. Le patient choisit : 1 - Aucun changement (ou l'état s'est aggravé), 2 - Presque le même, pratiquement aucun changement, 3 - Un peu mieux, mais pas de changement notable, 4 - Un peu mieux, mais le changement n'a rien changé réelle différence, 5 - Modérément mieux et un changement léger mais perceptible, 6 - Mieux et une nette amélioration qui a fait une différence réelle et valable, 7 - Beaucoup mieux et une amélioration considérable qui a fait toute la différence. |
Jour 135
|
|
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: Jour 45
|
Cette échelle évalue sous tous ses aspects l'opinion des patients (symptômes, incapacité fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne ou les activités sportives, qualité de vie) sur leurs problèmes de genou et de hanche, tant pour les maladies articulaires traumatiques que dégénératives.
|
Jour 45
|
|
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: Jour 135
|
Cette échelle évalue sous tous ses aspects l'opinion des patients (symptômes, incapacité fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne ou les activités sportives, qualité de vie) sur leurs problèmes de genou et de hanche, tant pour les maladies articulaires traumatiques que dégénératives.
|
Jour 135
|
|
Les obstacles perçus et les facilitateurs de l'activité physique
Délai: Jour 45
|
5. Les barrières perçues et les facilitateurs de l'activité physique sont mesurés par l'EPAP
|
Jour 45
|
|
Les obstacles perçus et les facilitateurs de l'activité physique
Délai: Jour 135
|
5. Les barrières perçues et les facilitateurs de l'activité physique sont mesurés par l'EPAP
|
Jour 135
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2019 COUDEYRE 2
- 2019-A01680-57 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .