Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i walidacja skali oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (GONEARS) (GONEARS)

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Adaptacja i walidacja skali oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Pochodzenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest wieloczynnikowe, ale choroba jest silnie związana z wiekiem. Ból i niesprawność funkcjonalna są głównymi powodami konsultacji. Leczenie niefarmaceutyczne jest zawsze wskazane.

Rehabilitacja zmniejszy ból, utrzyma lub częściowo przywróci amplitudę ruchów, zwalczy błędne postawy przeciwbólowe i wzmocni mięśnie stabilizujące stawy. Osobom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego można zalecić program ćwiczeń samorehabilitacyjnych wykonywanych w domu. Musi obejmować ćwiczenia dostosowane do możliwości funkcjonalnych pacjenta i poziomu bólu oraz wymaga edukacji w celu zwiększenia motywacji pacjenta do regularnego wykonywania programu ćwiczeń. Jednak przestrzeganie takich ćwiczeń jest niskie i do 2016 roku nie było obiektywnego sposobu na poznanie przyczyn nieprzestrzegania przez pacjentów programów samotreningowych. EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" lub Adhesion to Physical Exercise Programs) została zatwierdzona w 2016 roku i jest wiarygodna do oceny aktywności fizycznej pacjentów z bólem krzyża.

O ile nam wiadomo, ten kwestionariusz jest jedynym zwalidowanym w literaturze międzynarodowej, obecnie trwa walidacja dla pacjentów francuskich. Uważamy, że to narzędzie może być stosowane u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po niewielkich zmianach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" lub Adhesion to Physical Exercise Programs) ocenia w pierwszej części, jaki rodzaj ćwiczeń fizycznych był zalecany pacjentom z powszechnym przewlekłym bólem, a także ich częstotliwość i datę, do której zostały przepisane. Pacjent może również poinformować, jak często może wykonywać swoje ćwiczenia, lub w inny sposób, czy całkowicie je zaprzestał, wspominając od kiedy i dlaczego.

Druga część kwestionariusza bada zachowanie pacjentów w zakresie przestrzegania programów ćwiczeń, a ostatnia część analizuje przyczyny lub niewykonywanie tych ćwiczeń.

Włączenie i okres pierwszych ankiet na początku programu rehabilitacji stawu kolanowego (program na 6 tygodni). Kwestionariusz danych klinicznych i demograficznych, który zostanie wypełniony przez lekarza prowadzącego badanie. Druga ankieta zostanie wypełniona po 48 godzinach od włączenia (tylko ankieta EARS zostanie wypełniona po 2 dniach). Za trzecim razem pacjenci wypełnią kwestionariusze na koniec programu rehabilitacji, a ostatni raz po 4 miesiącach na koniec połowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bolesna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z obecnością osteofitów na zdjęciu rentgenowskim

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Bolesna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z obecnością osteofitów na zdjęciu rentgenowskim
  • Co najmniej 1 z następujących 3 kryteriów: dorosły >50 lat, sztywność poranna <30 minut lub w stadium przedoperacyjnym (zaprogramowana wymiana protezy stawu kolanowego).
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Pacjenci objęci systemem zabezpieczenia społecznego (uprawnieni beneficjenci)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Przeciwwskazania do aktywności fizycznej
  • Pacjent niezdolny do wypełnienia kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Bolesna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z obecnością osteofitów na zdjęciu rentgenowskim
Inny: Kwestionariusze
ukończenie Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzegania programów ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Dzień 0
mierzone za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS)
Dzień 0
Ocena przestrzegania programów ćwiczeń fizycznych mierzona Skalą Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS)
Ramy czasowe: Dzień 2
mierzone za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS)
Dzień 2
Ocena przestrzegania programów ćwiczeń fizycznych mierzona Skalą Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS)
Ramy czasowe: Dzień 45
mierzone za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS)
Dzień 45
Ocena przestrzegania programów ćwiczeń fizycznych mierzona Skalą Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS)
Ramy czasowe: Dzień 135
mierzone za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS)
Dzień 135

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
znajomość stanu emocjonalnego mierzona kwestionariuszem HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Ramy czasowe: Dzień 0

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to ważna i wiarygodna skala samooceny, która mierzy lęk i depresję zarówno w warunkach szpitalnych, jak i pozaszpitalnych. HADS daje klinicznie znaczące wyniki jako psychologiczne narzędzie przesiewowe i może ocenić nasilenie objawów i częstość występowania zaburzeń lękowych i depresji u pacjentów z chorobą iw populacji ogólnej.

Jeden kwestionariusz składający się z czternastu pytań. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.

Punktacja: 0-7- normalny, 8-10-graniczny nienormalny, 11-21-nienormalny
Dzień 0
znajomość stanu emocjonalnego mierzona kwestionariuszem HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Ramy czasowe: Dzień 45

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to ważna i wiarygodna skala samooceny, która mierzy lęk i depresję zarówno w warunkach szpitalnych, jak i pozaszpitalnych. HADS daje klinicznie znaczące wyniki jako psychologiczne narzędzie przesiewowe i może ocenić nasilenie objawów i częstość występowania zaburzeń lękowych i depresji u pacjentów z chorobą iw populacji ogólnej.

Jeden kwestionariusz składający się z czternastu pytań. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.

Punktacja: 0-7- normalny, 8-10-graniczny nienormalny, 11-21-nienormalny
Dzień 45
znajomość stanu emocjonalnego mierzona kwestionariuszem HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Ramy czasowe: Dzień 135

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to ważna i wiarygodna skala samooceny, która mierzy lęk i depresję zarówno w warunkach szpitalnych, jak i pozaszpitalnych. HADS daje klinicznie znaczące wyniki jako psychologiczne narzędzie przesiewowe i może ocenić nasilenie objawów i częstość występowania zaburzeń lękowych i depresji u pacjentów z chorobą iw populacji ogólnej.

Jeden kwestionariusz składający się z czternastu pytań. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.

Punktacja: 0-7- normalny, 8-10-graniczny nienormalny, 11-21-nienormalny
Dzień 135
skuteczność osobista za pomocą kwestionariusza ASES „Arthritis Self-Efficacy Scale”
Ramy czasowe: Dzień 0
ASES zawiera 20 pytań, które reprezentują trzy podskale: ból, funkcjonowanie i inne objawy. Wynik w skali: od 1 do 10 (wyższy = większe poczucie własnej skuteczności).
Dzień 0
skuteczność osobista za pomocą kwestionariusza ASES „Arthritis Self-Efficacy Scale”
Ramy czasowe: Dzień 45
ASES zawiera 20 pytań, które reprezentują trzy podskale: ból, funkcjonowanie i inne objawy. Wynik w skali: od 1 do 10 (wyższy = większe poczucie własnej skuteczności).
Dzień 45
skuteczność osobista za pomocą kwestionariusza ASES „Arthritis Self-Efficacy Scale”
Ramy czasowe: Dzień 135
ASES zawiera 20 pytań, które reprezentują trzy podskale: ból, funkcjonowanie i inne objawy. Wynik w skali: od 1 do 10 (wyższy = większe poczucie własnej skuteczności).
Dzień 135
Ogólne wrażenie zmian według skali (PGIC) pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 45

Skala ta ocenia wszystkie aspekty zdrowia pacjentów i ocenia, czy nastąpiła poprawa lub pogorszenie stanu klinicznego. Składa się z jednego elementu.

Pacjent wybiera: 1 – Brak zmian (lub stan się pogorszył), 2 – Prawie to samo, prawie żadna zmiana, 3 – Trochę lepiej, ale bez zauważalnej zmiany, 4 – Nieco lepiej, ale zmiana nie spowodowała żadnych zmian. rzeczywista różnica, 5 – Umiarkowanie lepsza i niewielka, ale zauważalna zmiana, 6 – Lepsza i zdecydowana poprawa, która spowodowała rzeczywistą i wartościową różnicę, 7 – Znacznie lepsza i znaczna poprawa, która zrobiła różnicę.
Dzień 45
Ogólne wrażenie zmian według skali (PGIC) pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 135

Skala ta ocenia wszystkie aspekty zdrowia pacjentów i ocenia, czy nastąpiła poprawa lub pogorszenie stanu klinicznego. Składa się z jednego elementu.

Pacjent wybiera: 1 – Brak zmian (lub stan się pogorszył), 2 – Prawie to samo, prawie żadna zmiana, 3 – Trochę lepiej, ale bez zauważalnej zmiany, 4 – Nieco lepiej, ale zmiana nie spowodowała żadnych zmian. rzeczywista różnica, 5 – Umiarkowanie lepsza i niewielka, ale zauważalna zmiana, 6 – Lepsza i zdecydowana poprawa, która spowodowała rzeczywistą i wartościową różnicę, 7 – Znacznie lepsza i znaczna poprawa, która zrobiła różnicę.
Dzień 135
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Dzień 45
Skala ta ocenia wszystkie aspekty opinii pacjentów (objawy, niepełnosprawność funkcjonalna w czynnościach dnia codziennego lub uprawiania sportu, jakość życia) na temat ich problemów z kolanem i biodrem, zarówno w przypadku urazowych, jak i zwyrodnieniowych chorób stawów
Dzień 45
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Dzień 135
Skala ta ocenia wszystkie aspekty opinii pacjentów (objawy, niepełnosprawność funkcjonalna w czynnościach dnia codziennego lub uprawiania sportu, jakość życia) na temat ich problemów z kolanem i biodrem, zarówno w przypadku urazowych, jak i zwyrodnieniowych chorób stawów
Dzień 135
Dostrzegane bariery i ułatwienia w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 45
5. Postrzegane bariery i ułatwienia w aktywności fizycznej są mierzone przez EPAP
Dzień 45
Dostrzegane bariery i ułatwienia w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 135
5. Postrzegane bariery i ułatwienia w aktywności fizycznej są mierzone przez EPAP
Dzień 135

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2019 COUDEYRE 2
  • 2019-A01680-57 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj