Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek gyakorlat-adherencia értékelési skálájának (GONEARS) adaptálása és érvényesítése (GONEARS)

2022. február 11. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A térd osteoarthritisben szenvedő betegek gyakorlat-adherencia értékelési skálájának adaptálása és érvényesítése

A térd osteoarthritis eredete többtényezős, de a betegség erősen összefügg az életkorral. A konzultáció fő oka a fájdalom és a funkcionális fogyatékosság. A nem gyógyszeres kezelés mindig indokolt.

A rehabilitáció csökkenti a fájdalmat, fenntartja vagy részben helyreállítja a mozdulatok amplitúdóját, valamint küzd az ördögi fájdalomcsillapító attitűdök ellen, és erősíti az izmokat, hogy stabilizálja az ízületeket. Az otthon végzett önrehabilitációs gyakorlatok programja előírható a térdízületi gyulladásban szenvedőknek. Tartalmaznia kell a páciens funkcionális képességeihez és a fájdalmas szinthez igazodó gyakorlatokat, és olyan oktatást igényel, amely javítja a páciens motivációját a rendszeres edzésprogram gyakorlására. Az ilyen gyakorlatokhoz való ragaszkodás azonban alacsony, és 2016-ig nem volt objektív mód arra, hogy kiderítsék, mi az oka annak, hogy a betegek nem ragaszkodtak az önálló edzésprogramokhoz. Az EARS-t ("Exercise Adherence Rating Scale" vagy Adhesion to Physical Exercise Programs) 2016-ban validálták, és megbízhatóan értékeli a derékfájásban szenvedő betegek fizikai aktivitását.

Tudomásunk szerint ez a kérdőív az egyetlen, amelyet a nemzetközi szakirodalom validált, a francia betegek validálása jelenleg folyamatban van. Úgy gondoljuk, hogy ez az eszköz használható térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél kisebb változtatások után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" vagy Adhesion to Physical Exercise Programs) az első részben felméri, hogy milyen típusú testmozgás javasolt a gyakori krónikus fájdalmakkal küzdő betegek számára, valamint ezek gyakoriságát és felírásának időpontját. A páciens tájékoztathatja azt is, hogy milyen gyakran végezheti gyakorlatait, vagy egyébként, ha teljesen abbahagyta, megemlítheti, hogy mióta és miért.

A kérdőív második része feltárja a betegek viselkedését az edzésprogramokhoz való ragaszkodással kapcsolatban, az utolsó rész pedig a gyakorlatok elvégzésének vagy elmaradásának okait vizsgálja.

Bevonás és első kérdőíves időszak a térdrehabilitációs program elején (6 hetes program). Klinikai és demográfiai adatok kérdőíve, amelyet a vizsgáló orvos tölt ki. A második kérdőív a felvételtől számított 48 órában kerül kitöltésre (2 napon belül csak az EARS kérdőív kerül kitöltésre). A harmadik alkalommal a betegek a rehabilitációs program végén, utoljára a 4 hónapos félév végén töltik ki a kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fájdalmas térdízületi gyulladás osteofiták jelenlétével a röntgenfelvételen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • Fájdalmas térdízületi gyulladás osteofiták jelenlétével a röntgenfelvételen
  • A következő 3 kritérium közül legalább 1: 50 év feletti felnőtt, reggeli merevség <30 perc, vagy a műtét előtti szakaszban (programozott térdprotézis pótlás).
  • A vizsgálatban való részvétel elfogadása
  • Társadalombiztosítási rendszerben érintett betegek (kedvezményezett)

Kizárási kritériumok:

  • A beteg gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt áll.
  • Kognitív zavar
  • Ellenjavallatok a fizikai tevékenységekhez
  • A beteg nem képes válaszolni a kérdőívre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
térd arthrosisban szenvedő betegek
Fájdalmas térdízületi gyulladás osteofiták jelenlétével a röntgenfelvételen
Egyéb: Kérdőívek
az Exercise Adherence Rating Scale (EARS) teljesítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testmozgási programok betartásának értékelése
Időkeret: 0. nap
gyakorlati adherencia értékelési skálával (EARS) mérve
0. nap
A gyakorlati gyakorlatokhoz való ragaszkodás értékelése az Exercise Adherence Rating Scale (EARS) segítségével
Időkeret: 2. nap
gyakorlati adherencia értékelési skálával (EARS) mérve
2. nap
A gyakorlati gyakorlatokhoz való ragaszkodás értékelése az Exercise Adherence Rating Scale (EARS) segítségével
Időkeret: 45. nap
gyakorlati adherencia értékelési skálával (EARS) mérve
45. nap
A gyakorlati gyakorlatokhoz való ragaszkodás értékelése az Exercise Adherence Rating Scale (EARS) segítségével
Időkeret: 135. nap
gyakorlati adherencia értékelési skálával (EARS) mérve
135. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérdőíves HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) által mért érzelmi állapot ismerete
Időkeret: 0. nap

A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy érvényes és megbízható önértékelési skála, amely a szorongást és a depressziót méri kórházi és közösségi környezetben egyaránt. A HADS pszichológiai szűrési eszközként klinikailag jelentős eredményeket ad, és képes felmérni a tünetek súlyosságát és a szorongásos zavarok és a depresszió eseteit a betegségben szenvedő betegek és az általános populáció körében.

Egy kérdőív, amely tizennégy kérdést tartalmaz. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra.

Pontozás: 0-7 - normál, 8-10 - határos rendellenes, 11-21 - kóros
0. nap
kérdőíves HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) által mért érzelmi állapot ismerete
Időkeret: 45. nap

A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy érvényes és megbízható önértékelési skála, amely a szorongást és a depressziót méri kórházi és közösségi környezetben egyaránt. A HADS pszichológiai szűrési eszközként klinikailag jelentős eredményeket ad, és képes felmérni a tünetek súlyosságát és a szorongásos zavarok és a depresszió eseteit a betegségben szenvedő betegek és az általános populáció körében.

Egy kérdőív, amely tizennégy kérdést tartalmaz. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra.

Pontozás: 0-7 - normál, 8-10 - határos rendellenes, 11-21 - kóros
45. nap
kérdőíves HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) által mért érzelmi állapot ismerete
Időkeret: 135. nap

A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy érvényes és megbízható önértékelési skála, amely a szorongást és a depressziót méri kórházi és közösségi környezetben egyaránt. A HADS pszichológiai szűrési eszközként klinikailag jelentős eredményeket ad, és képes felmérni a tünetek súlyosságát és a szorongásos zavarok és a depresszió eseteit a betegségben szenvedő betegek és az általános populáció körében.

Egy kérdőív, amely tizennégy kérdést tartalmaz. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra.

Pontozás: 0-7 - normál, 8-10 - határos rendellenes, 11-21 - kóros
135. nap
személyes hatékonyság az ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale" kérdőív segítségével
Időkeret: 0. nap
Az ASES 20 kérdést tartalmaz, amelyek három alskálát képviselnek: fájdalom, funkció és egyéb tünetek. Pontszámtartomány: 1-től 10-ig (magasabb = nagyobb önhatékonyság).
0. nap
személyes hatékonyság az ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale" kérdőív segítségével
Időkeret: 45. nap
Az ASES 20 kérdést tartalmaz, amelyek három alskálát képviselnek: fájdalom, funkció és egyéb tünetek. Pontszámtartomány: 1-től 10-ig (magasabb = nagyobb önhatékonyság).
45. nap
személyes hatékonyság az ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale" kérdőív segítségével
Időkeret: 135. nap
Az ASES 20 kérdést tartalmaz, amelyek három alskálát képviselnek: fájdalom, funkció és egyéb tünetek. Pontszámtartomány: 1-től 10-ig (magasabb = nagyobb önhatékonyság).
135. nap
A betegek globális benyomása a változásról skála szerint (PGIC)
Időkeret: 45. nap

Ez a skála a betegek egészségi állapotának minden aspektusát értékeli, és felméri, hogy javult vagy romlott-e a klinikai állapot. Egy elemből áll.

A páciens választása: 1 - Nincs változás (vagy romlott az állapota), 2 - Szinte ugyanaz, alig van változás, 3 - Kicsit jobb, de nincs észrevehető változás, 4 - Valamivel jobb, de a változás nem hozott semmit valódi különbség, 5 - Közepesen jobb, és enyhe, de észrevehető változás, 6 - Jobb és határozott javulás, amely valódi és értékes változást hozott, 7 - Sokkal jobb és jelentős javulás, amely minden változást hozott.
45. nap
A betegek globális benyomása a változásról skála szerint (PGIC)
Időkeret: 135. nap

Ez a skála a betegek egészségi állapotának minden aspektusát értékeli, és felméri, hogy javult vagy romlott-e a klinikai állapot. Egy elemből áll.

A páciens választása: 1 - Nincs változás (vagy romlott az állapota), 2 - Szinte ugyanaz, alig van változás, 3 - Kicsit jobb, de nincs észrevehető változás, 4 - Valamivel jobb, de a változás nem hozott semmit valódi különbség, 5 - Közepesen jobb, és enyhe, de észrevehető változás, 6 - Jobb és határozott javulás, amely valódi és értékes változást hozott, 7 - Sokkal jobb és jelentős javulás, amely minden változást hozott.
135. nap
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 45. nap
Ez a skála minden szempontból értékeli a betegek véleményét (tünetek, funkcionális fogyatékosság a mindennapi életben vagy sporttevékenységekben, életminőség) térd- és csípőproblémáikról, mind traumás, mind degeneratív ízületi betegségek esetén
45. nap
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 135. nap
Ez a skála minden szempontból értékeli a betegek véleményét (tünetek, funkcionális fogyatékosság a mindennapi életben vagy sporttevékenységekben, életminőség) térd- és csípőproblémáikról, mind traumás, mind degeneratív ízületi betegségek esetén
135. nap
A fizikai aktivitás észlelt akadályai és elősegítői
Időkeret: 45. nap
5. A fizikai aktivitás észlelt akadályait és elősegítőit az EPAP méri
45. nap
A fizikai aktivitás észlelt akadályai és elősegítői
Időkeret: 135. nap
5. A fizikai aktivitás észlelt akadályait és elősegítőit az EPAP méri
135. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI 2019 COUDEYRE 2
  • 2019-A01680-57 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel