Adaptación y Validación de la Escala de Evaluación de la Adherencia al Ejercicio de Pacientes con Osteoartritis de Rodilla (GONEARS) (GONEARS)
Adaptación y Validación de la Escala de Evaluación de la Adherencia al Ejercicio de Pacientes con Artrosis de Rodilla
El origen de la artrosis de rodilla es multifactorial pero la enfermedad está fuertemente relacionada con la edad. El dolor y la incapacidad funcional son los principales motivos de consulta. Siempre está indicado el tratamiento no farmacológico.
La rehabilitación reducirá el dolor, mantendrá o recuperará parcialmente la amplitud de los movimientos así como combatirá las actitudes analgésicas viciosas y fortalecerá los músculos para estabilizar las articulaciones. A las personas con artrosis de rodilla se les puede prescribir un programa de ejercicios de autorrehabilitación realizados en casa. Debe incluir ejercicios adaptados a las capacidades funcionales y al nivel de dolor del paciente y requiere educación para mejorar la motivación del paciente para practicar un programa regular de ejercicios. Sin embargo, la adherencia a dichos ejercicios es baja y hasta 2016 no había una forma objetiva de averiguar las razones de la falta de adherencia de los pacientes a los programas de autoentrenamiento. La EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" o Adhesión a Programas de Ejercicio Físico) está validada en 2016 y es fiable para evaluar la actividad física de pacientes con dolor lumbar.
Hasta donde sabemos, este cuestionario es el único validado en la literatura internacional, actualmente se está realizando una validación para pacientes franceses. Creemos que esta herramienta se puede utilizar para pacientes con osteoartritis de rodilla después de cambios menores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" o Adhesión a Programas de Ejercicio Físico) evalúa en una primera parte qué tipo de ejercicio físico se recomienda a los pacientes con dolor crónico común, así como sus frecuencias y la fecha hasta la que se prescriben. El paciente también puede informar con qué frecuencia puede hacer sus ejercicios, o en su defecto, si los ha dejado por completo, mencionar desde cuándo y por qué.
Una segunda parte del cuestionario explora el comportamiento de los pacientes hacia la adherencia a los programas de ejercicio y una última parte examina los motivos para realizar o no estos ejercicios.
Periodo de inclusión y primeros cuestionarios al inicio del programa de rehabilitación de rodilla (programa de 6 semanas). Cuestionario de datos clínicos y demográficos que será cumplimentado por el médico investigador. El segundo cuestionario se realizará a las 48 horas de la inclusión (solo se llenará el cuestionario EARS a los 2 días). La tercera vez los pacientes completarán los cuestionarios al final del programa de rehabilitación y la última vez a los 4 meses y medio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Artrosis dolorosa de rodilla con presencia de osteofitos en la radiografía
- Al menos 1 de los siguientes 3 criterios: adulto > 50 años, rigidez matinal < 30 minutos, o en etapa pre quirúrgica (reemplazo programado de prótesis de rodilla).
- Aceptación para participar en el estudio.
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social (beneficiario con derecho)
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela, o protección de justicia.
- Deterioro cognitivo
- Contraindicaciones de la Actividad Física
- Paciente en la incapacidad de contestar el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con artrosis de rodilla
Artrosis dolorosa de rodilla con presencia de osteofitos en la radiografía
|
finalización de la escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la adherencia a los programas de ejercicio físico
Periodo de tiempo: Día 0
|
medido por la Escala de Evaluación de la Adherencia al Ejercicio (EARS)
|
Día 0
|
|
Evaluación de la adherencia a los programas de ejercicio físico medida por la Escala de Calificación de la Adherencia al Ejercicio (EARS)
Periodo de tiempo: Dia 2
|
medido por la Escala de Evaluación de la Adherencia al Ejercicio (EARS)
|
Dia 2
|
|
Evaluación de la adherencia a los programas de ejercicio físico medida por la Escala de Calificación de la Adherencia al Ejercicio (EARS)
Periodo de tiempo: Día 45
|
medido por la Escala de Evaluación de la Adherencia al Ejercicio (EARS)
|
Día 45
|
|
Evaluación de la adherencia a los programas de ejercicio físico medida por la Escala de Calificación de la Adherencia al Ejercicio (EARS)
Periodo de tiempo: Día 135
|
medido por la Escala de Evaluación de la Adherencia al Ejercicio (EARS)
|
Día 135
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conocimiento del estado emocional medido por el cuestionario HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Periodo de tiempo: Día 0
|
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación válida y fiable que mide la ansiedad y la depresión tanto en entornos hospitalarios como comunitarios. HADS brinda resultados clínicamente significativos como una herramienta de detección psicológica y puede evaluar la gravedad de los síntomas y la casuística de los trastornos de ansiedad y la depresión en pacientes con enfermedades y la población en general. Un cuestionario, compuesto por catorce preguntas. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión. Puntuación: 0-7-normal, 8-10-al borde de lo anormal, 11-21-anormal |
Día 0
|
|
conocimiento del estado emocional medido por el cuestionario HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Periodo de tiempo: Día 45
|
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación válida y fiable que mide la ansiedad y la depresión tanto en entornos hospitalarios como comunitarios. HADS brinda resultados clínicamente significativos como una herramienta de detección psicológica y puede evaluar la gravedad de los síntomas y la casuística de los trastornos de ansiedad y la depresión en pacientes con enfermedades y la población en general. Un cuestionario, compuesto por catorce preguntas. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión. Puntuación: 0-7-normal, 8-10-al borde de lo anormal, 11-21-anormal |
Día 45
|
|
conocimiento del estado emocional medido por el cuestionario HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Periodo de tiempo: Día 135
|
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación válida y fiable que mide la ansiedad y la depresión tanto en entornos hospitalarios como comunitarios. HADS brinda resultados clínicamente significativos como una herramienta de detección psicológica y puede evaluar la gravedad de los síntomas y la casuística de los trastornos de ansiedad y la depresión en pacientes con enfermedades y la población en general. Un cuestionario, compuesto por catorce preguntas. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión. Puntuación: 0-7-normal, 8-10-al borde de lo anormal, 11-21-anormal |
Día 135
|
|
eficacia personal mediante el cuestionario ASES “Arthritis Self-Efficacy Scale”
Periodo de tiempo: Día 0
|
El ASES incluye 20 preguntas que representan tres subescalas: dolor, función y otros síntomas.
Puntuación que varía: de 1 a 10 (mayor = mayor autoeficacia).
|
Día 0
|
|
eficacia personal mediante el cuestionario ASES “Arthritis Self-Efficacy Scale”
Periodo de tiempo: Día 45
|
El ASES incluye 20 preguntas que representan tres subescalas: dolor, función y otros síntomas.
Puntuación que varía: de 1 a 10 (mayor = mayor autoeficacia).
|
Día 45
|
|
eficacia personal mediante el cuestionario ASES “Arthritis Self-Efficacy Scale”
Periodo de tiempo: Día 135
|
El ASES incluye 20 preguntas que representan tres subescalas: dolor, función y otros síntomas.
Puntuación que varía: de 1 a 10 (mayor = mayor autoeficacia).
|
Día 135
|
|
Impresión global del cambio del paciente por escala (PGIC)
Periodo de tiempo: Día 45
|
Esta escala evalúa todos los aspectos de la salud de los pacientes y valora si ha habido una mejora o deterioro del estado clínico. Se compone de un artículo. El paciente elige: 1 - Ningún cambio (o la condición ha empeorado), 2 - Casi igual, casi ningún cambio, 3 - Un poco mejor, pero ningún cambio perceptible, 4 - Algo mejor, pero el cambio no ha hecho nada diferencia real, 5 - Moderadamente mejor y un cambio leve pero notable, 6 - Mejor y una mejora definitiva que ha hecho una diferencia real y valiosa, 7 - Mucho mejor y una mejora considerable que ha hecho toda la diferencia. |
Día 45
|
|
Impresión global del cambio del paciente por escala (PGIC)
Periodo de tiempo: Día 135
|
Esta escala evalúa todos los aspectos de la salud de los pacientes y valora si ha habido una mejora o deterioro del estado clínico. Se compone de un artículo. El paciente elige: 1 - Ningún cambio (o la condición ha empeorado), 2 - Casi igual, casi ningún cambio, 3 - Un poco mejor, pero ningún cambio perceptible, 4 - Algo mejor, pero el cambio no ha hecho nada diferencia real, 5 - Moderadamente mejor y un cambio leve pero notable, 6 - Mejor y una mejora definitiva que ha hecho una diferencia real y valiosa, 7 - Mucho mejor y una mejora considerable que ha hecho toda la diferencia. |
Día 135
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Día 45
|
Esta escala evalúa todos los aspectos de la opinión de los pacientes (síntomas, incapacidad funcional en actividades de la vida diaria o actividades deportivas, calidad de vida) sobre sus problemas de rodilla y cadera, tanto para enfermedades articulares traumáticas como degenerativas.
|
Día 45
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Día 135
|
Esta escala evalúa todos los aspectos de la opinión de los pacientes (síntomas, incapacidad funcional en actividades de la vida diaria o actividades deportivas, calidad de vida) sobre sus problemas de rodilla y cadera, tanto para enfermedades articulares traumáticas como degenerativas.
|
Día 135
|
|
Las barreras percibidas y los facilitadores de la actividad física
Periodo de tiempo: Día 45
|
5. Las barreras percibidas y los facilitadores de la actividad física se miden por EPAP
|
Día 45
|
|
Las barreras percibidas y los facilitadores de la actividad física
Periodo de tiempo: Día 135
|
5. Las barreras percibidas y los facilitadores de la actividad física se miden por EPAP
|
Día 135
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2019 COUDEYRE 2
- 2019-A01680-57 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .