Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en validatie van de Exercise Adherence Rating Scale of Knee Artrose Patients (GONEARS) (GONEARS)

11 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Aanpassing en validatie van de oefeningsadherentiebeoordelingsschaal van patiënten met knieartrose

De oorsprong van knieartrose is multifactorieel, maar de ziekte is sterk gerelateerd aan leeftijd. De pijn en de functiebeperking zijn de belangrijkste redenen voor consultatie. Niet-medicamenteuze behandeling is altijd geïndiceerd.

De revalidatie zal de pijn verminderen, de amplitude van de bewegingen behouden of gedeeltelijk herstellen, evenals wrede pijnstillende houdingen bestrijden en de spieren versterken om de gewrichten te stabiliseren. Een programma van zelfrevalidatie-oefeningen die thuis worden uitgevoerd, kan worden voorgeschreven aan mensen met knieartrose. Het moet oefeningen bevatten die zijn aangepast aan de functionele mogelijkheden en het pijnniveau van de patiënt en vereist onderwijs om de motivatie van de patiënt om een ​​regelmatig oefenprogramma uit te voeren te verbeteren. De therapietrouw aan dergelijke oefeningen is echter laag en tot 2016 was er geen objectieve manier om de redenen te achterhalen waarom patiënten zich niet aan zelftrainingsprogramma's houden. De EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" of Adhesion to Physical Exercise Programs) is gevalideerd in 2016 en betrouwbaar om de fysieke activiteit van patiënten met lage-rugpijn te evalueren.

Voor zover wij weten, is deze vragenlijst de enige gevalideerd in de internationale literatuur, een validatie voor Franse patiënten is momenteel aan de gang. We denken dat dit hulpmiddel na kleine veranderingen kan worden gebruikt voor patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" of Adhesion to Physical Exercise Programs) beoordeelt in het eerste deel welk type lichaamsbeweging werd aanbevolen voor patiënten met veelvoorkomende chronische pijn, evenals hun frequenties en de datum tot wanneer ze werden voorgeschreven. De patiënt kan ook aangeven hoe vaak hij zijn oefeningen kan doen, of anders, als hij er helemaal mee gestopt is, om te vermelden sinds wanneer en waarom.

Een tweede deel van de vragenlijst onderzoekt het gedrag van patiënten ten aanzien van therapietrouw en een laatste deel onderzoekt de redenen voor het al dan niet uitvoeren van deze oefeningen.

Inclusie en eerste vragenlijsten aan het begin van het knierevalidatieprogramma (programma van 6 weken). Vragenlijst klinische en demografische gegevens die zal worden ingevuld door de onderzoekende arts. De tweede vragenlijst wordt 48 uur na opname afgenomen (alleen de EARS-vragenlijst wordt na 2 dagen ingevuld). De derde keer vullen de patiënten de vragenlijsten in aan het einde van het revalidatieprogramma en de laatste keer na 4 maanden aan het eind van de helft.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pijnlijke knie Artrose met aanwezigheid van osteofyten op radiografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Pijnlijke knie Artrose met aanwezigheid van osteofyten op radiografie
  • Minstens 1 van de volgende 3 criteria: volwassene >50 jaar, ochtendstijfheid <30 minuten, of in de prefase chirurgische (geprogrammeerde knieprothesevervanging).
  • Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel (begunstigde)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of bescherming van justitie.
  • Cognitieve beperking
  • Contra-indicaties voor fysieke activiteiten
  • Patiënt die de vragenlijst niet kan beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met knieartrose
Pijnlijke knie Artrose met aanwezigheid van osteofyten op radiografie
Ander: Vragenlijsten
voltooiing van Exercise Adherence Rating Scale (EARS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de naleving van programma's voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Dag 0
gemeten door Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Dag 0
Beoordeling van therapietrouw aan programma's voor lichaamsbeweging gemeten door Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tijdsspanne: Dag 2
gemeten door Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Dag 2
Beoordeling van therapietrouw aan programma's voor lichaamsbeweging gemeten door Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tijdsspanne: Dag 45
gemeten door Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Dag 45
Beoordeling van therapietrouw aan programma's voor lichaamsbeweging gemeten door Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tijdsspanne: Dag 135
gemeten door Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Dag 135

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kennis van emotionele toestand gemeten door vragenlijst HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tijdsspanne: Dag 0

De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een valide en betrouwbare zelfbeoordelingsschaal die angst en depressie meet in zowel ziekenhuis- als gemeenschapsomgevingen. HADS geeft klinisch betekenisvolle resultaten als een psychologische screeningtool en kan de ernst van de symptomen en de ernst van angststoornissen en depressie beoordelen bij patiënten met een ziekte en de algemene bevolking.

Eén vragenlijst, bestaande uit veertien vragen. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie.

Scoren: 0-7-normaal, 8-10-grens abnormaal, 11-21-abnormaal
Dag 0
kennis van emotionele toestand gemeten door vragenlijst HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tijdsspanne: Dag 45

De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een valide en betrouwbare zelfbeoordelingsschaal die angst en depressie meet in zowel ziekenhuis- als gemeenschapsomgevingen. HADS geeft klinisch betekenisvolle resultaten als een psychologische screeningtool en kan de ernst van de symptomen en de ernst van angststoornissen en depressie beoordelen bij patiënten met een ziekte en de algemene bevolking.

Eén vragenlijst, bestaande uit veertien vragen. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie.

Scoren: 0-7-normaal, 8-10-grens abnormaal, 11-21-abnormaal
Dag 45
kennis van emotionele toestand gemeten door vragenlijst HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tijdsspanne: Dag 135

De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een valide en betrouwbare zelfbeoordelingsschaal die angst en depressie meet in zowel ziekenhuis- als gemeenschapsomgevingen. HADS geeft klinisch betekenisvolle resultaten als een psychologische screeningtool en kan de ernst van de symptomen en de ernst van angststoornissen en depressie beoordelen bij patiënten met een ziekte en de algemene bevolking.

Eén vragenlijst, bestaande uit veertien vragen. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie.

Scoren: 0-7-normaal, 8-10-grens abnormaal, 11-21-abnormaal
Dag 135
persoonlijke effectiviteit door middel van de vragenlijst ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Tijdsspanne: Dag 0
De ASES bevat 20 vragen die drie subschalen vertegenwoordigen: pijn, functie en andere symptomen. Score variërend van 1 tot 10 (hoger = grotere zelfeffectiviteit).
Dag 0
persoonlijke effectiviteit door middel van de vragenlijst ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Tijdsspanne: Dag 45
De ASES bevat 20 vragen die drie subschalen vertegenwoordigen: pijn, functie en andere symptomen. Score variërend van 1 tot 10 (hoger = grotere zelfeffectiviteit).
Dag 45
persoonlijke effectiviteit door middel van de vragenlijst ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Tijdsspanne: Dag 135
De ASES bevat 20 vragen die drie subschalen vertegenwoordigen: pijn, functie en andere symptomen. Score variërend van 1 tot 10 (hoger = grotere zelfeffectiviteit).
Dag 135
Patiënt Global Impression of Change by Scale (PGIC)
Tijdsspanne: Dag 45

Deze schaal evalueert alle aspecten van de gezondheid van patiënten en beoordeelt of er een verbetering of achteruitgang in de klinische toestand is. Het bestaat uit één item.

Patiënt kiest: 1 - Geen verandering (of toestand is verslechterd), 2 - Bijna hetzelfde, nauwelijks enige verandering, 3 - Een beetje beter, maar geen merkbare verandering, 4 - Iets beter, maar de verandering heeft niets opgeleverd echt verschil, 5 - Matig beter, en een kleine maar merkbare verandering, 6 - Beter en een duidelijke verbetering die een echt en waardevol verschil heeft gemaakt, 7 - Veel beter en een aanzienlijke verbetering die het verschil heeft gemaakt.
Dag 45
Patiënt Global Impression of Change by Scale (PGIC)
Tijdsspanne: Dag 135

Deze schaal evalueert alle aspecten van de gezondheid van patiënten en beoordeelt of er een verbetering of achteruitgang in de klinische toestand is. Het bestaat uit één item.

Patiënt kiest: 1 - Geen verandering (of toestand is verslechterd), 2 - Bijna hetzelfde, nauwelijks enige verandering, 3 - Een beetje beter, maar geen merkbare verandering, 4 - Iets beter, maar de verandering heeft niets opgeleverd echt verschil, 5 - Matig beter, en een kleine maar merkbare verandering, 6 - Beter en een duidelijke verbetering die een echt en waardevol verschil heeft gemaakt, 7 - Veel beter en een aanzienlijke verbetering die het verschil heeft gemaakt.
Dag 135
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Dag 45
Deze schaal evalueert alle aspecten van de mening van de patiënt (symptomen, functionele beperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven of sportactiviteiten, kwaliteit van leven) over hun knie- en heupproblemen, zowel voor traumatische als degeneratieve gewrichtsaandoeningen
Dag 45
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Dag 135
Deze schaal evalueert alle aspecten van de mening van de patiënt (symptomen, functionele beperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven of sportactiviteiten, kwaliteit van leven) over hun knie- en heupproblemen, zowel voor traumatische als degeneratieve gewrichtsaandoeningen
Dag 135
De waargenomen belemmeringen voor en facilitators van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dag 45
5. De waargenomen belemmeringen voor en facilitators van fysieke activiteit worden gemeten door EPAP
Dag 45
De waargenomen belemmeringen voor en facilitators van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dag 135
5. De waargenomen belemmeringen voor en facilitators van fysieke activiteit worden gemeten door EPAP
Dag 135

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNI 2019 COUDEYRE 2
  • 2019-A01680-57 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren